A röntgensugárzás optimalizálásának két protokolljának összehasonlítása a gyermekgyógyászati intervenciós neuroradiológiában (MINIRAD)
Az intervenciós neuroradiológia helyettesíti a műtétet. Ez a technológia különféle röntgensugárzást igényel: röntgenfelvételek száma, radioszkópia, távolság a páciens és a detektor között, a röntgenfelvételek felvételének sebessége, nagy feszültség és intenzitás.
A manipulátornak meg kell találnia a megfelelő egyensúlyt a fényképek minősége és a pácienshez juttatott dózis között (optimalizálás).
A gyermekek különösen ki vannak téve a besugárzás ezen kockázatainak (röntgenérzékenység és hosszú várható élettartam kockázatokkal. Ezért alapvető fontosságú az eljárások során kiadott dózis optimalizálása.
A kutatók egy olyan vizsgálat elemzését javasolják, amely a dózisok optimalizálásának két protokollját hasonlítja össze. A kutatók hipotézise szerint az ebben a kísérletben kísérletezett protokoll a szokásos protokollhoz képest kevesebb sugárzást tesz lehetővé a gyerekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az agyi ér malformációja vagy elzáródása, amely beavatkozást igényel
Kizárási kritériumok:
- a szülő(k) tiltakozása gyermekük tárgyaláson való részvételével szemben és/vagy társadalombiztosítás hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: optimalizálási protokoll ALARA
optimalizálási protokoll ALARA adagok optimalizálási protokollja
|
|
|
Aktív összehasonlító: Philips opimizálási protokollja
optimalizálási protokoll Philips szokásos adagoptimalizálási protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekenkénti átlagos dózis összehasonlítása a protokoll szerint
Időkeret: betegenként legfeljebb egy nap
|
betegenként legfeljebb egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a jegyzőkönyv szerinti röntgenfelvételek száma, a jegyzőkönyv szerinti fényképek minősége,
Időkeret: betegenként legfeljebb egy nap
|
betegenként legfeljebb egy nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a megszakított adagolások száma
Időkeret: betegenként egy nap
|
betegenként egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SC/DM_MPN_2012-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a optimalizálási protokoll ALARA
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalFelfüggesztettEgyszintű ágyéki dekompressziós és fúziós gerincműtétEgyesült Államok