Comparaison de deux protocoles d'optimisation des rayonnements X en neuroradiologie interventionnelle pédiatrique (MINIRAD)
La neuroradiologie interventionnelle remplace la chirurgie. Cette technologie nécessite diverses expositions aux rayons X : nombre de clichés radiographiques, radioscopie, distance entre le patient et le détecteur, vitesse d'acquisition des clichés radiographiques, tension et intensité élevées.
Le manipulateur doit trouver le juste équilibre entre qualité des photographies et dose délivrée au patient (optimisation).
Les enfants sont particulièrement exposés à ces risques d'irradiation (sensibilité aux rayons X et longue espérance de vie à risques. Il est donc fondamental d'optimiser la dose délivrée lors des procédures.
Les enquêteurs proposent d'analyser une étude comparant deux protocoles d'optimisation des doses. L'hypothèse des investigateurs est que le protocole expérimenté dans cet essai permet de moins irradier les enfants, par rapport au protocole habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- malformation ou occlusion d'un vaisseau cérébral nécessitant une neuroradiologie interventionnelle
Critère d'exclusion:
- opposition du ou des parents à la participation de leur enfant au procès et/ou absence de sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: protocole d'optimisation ALARA
protocole d'optimisation ALARA protocole d'optimisation des doses
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Comparateur actif: protocole d'optimisation Philips
protocole d'optimisation Philips protocole habituel d'optimisation des doses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison de la dose moyenne par enfant, selon le protocole
Délai: maximum un jour par patient
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maximum un jour par patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de clichés radiographiques selon le protocole, qualité des clichés selon le protocole,
Délai: maximum un jour par patient
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maximum un jour par patient
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de dosages interrompus
Délai: un jour par patient
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un jour par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC/DM_MPN_2012-4
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