Porównanie dwóch protokołów optymalizacji promieniowania rentgenowskiego w dziecięcej neuroradiologii interwencyjnej (MINIRAD)
Neuroradiologia interwencyjna zastępuje operację. Technologia ta wymaga zróżnicowanej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie: liczby zdjęć rentgenowskich, radioskopii, odległości pacjenta od detektora, szybkości pozyskiwania zdjęć rentgenowskich, dużego napięcia i natężenia.
Manipulator musi znaleźć właściwą równowagę między jakością zdjęć a dawką dostarczaną pacjentowi (optymalizacja).
Dzieci są szczególnie narażone na ryzyko związane z napromieniowaniem (wrażliwość na promieniowanie rentgenowskie i długa oczekiwana długość życia z ryzykiem. Dlatego tak ważna jest optymalizacja dawki podawanej podczas zabiegów.
Badacze proponują analizę badania porównującego dwa protokoły optymalizacji dawek. Hipoteza badaczy jest taka, że protokół eksperymentalny w tej próbie pozwala na mniejsze promieniowanie dzieci w porównaniu ze zwykłym protokołem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- malformacja lub niedrożność naczynia mózgowego wymagająca interwencyjnej neuroradiologii
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw rodzica (rodziców) wobec udziału dziecka w rozprawie i/lub brak ubezpieczenia społecznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: protokół optymalizacji ALARA
protokół optymalizacji ALARA protokół optymalizacji dawek
|
|
|
Aktywny komparator: protokół optymalizacji firmy Philips
protokół optymalizacji Zwykły protokół optymalizacji dawek firmy Philips
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie średniej dawki na dziecko, zgodnie z protokołem
Ramy czasowe: maksymalnie jeden dzień na pacjenta
|
maksymalnie jeden dzień na pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość zdjęć rtg zgodnie z protokołem, jakość zdjęć zgodnie z protokołem,
Ramy czasowe: maksymalnie jeden dzień na pacjenta
|
maksymalnie jeden dzień na pacjenta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba przerwanych dozowań
Ramy czasowe: jeden dzień na pacjenta
|
jeden dzień na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC/DM_MPN_2012-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .