儿科介入神经放射学 X 射线辐射优化两种方案的比较 (MINIRAD)
2017年2月8日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
介入神经放射学取代手术。 这项技术需要对 X 射线进行各种说明：X 射线照片的数量、放射检查、患者与探测器之间的距离、X 射线照片的采集速度、高张力和强度。
操纵者必须在照片质量和提供给患者的剂量之间找到正确的平衡（优化）。
儿童特别容易暴露于这些辐射风险（对 X 射线的敏感性和长寿命的风险。 因此，优化手术过程中的给药剂量至关重要。
研究人员建议分析一项比较两种剂量优化方案的研究。 研究人员的假设是，与通常的方案相比，本试验中试验的方案对儿童的辐射更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要介入神经放射学的脑血管畸形或闭塞
排除标准：
- 父母反对他们的孩子参加试验和/或没有社会保障。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：优化 ALARA 协议
优化方案 ALARA 剂量优化方案
|
|
|
有源比较器：飞利浦优化协议
优化方案 飞利浦通常的剂量优化方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据方案比较每名儿童的平均剂量
大体时间：每个病人最多一天
|
每个病人最多一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据协议的 X 射线照片数量，根据协议的照片质量，
大体时间：每个病人最多一天
|
每个病人最多一天
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中断给药次数
大体时间：每个病人一天
|
每个病人一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Piotin、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SC/DM_MPN_2012-4
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.