Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou protokolů optimalizace RTG záření v dětské intervenční neuroradiologii (MINIRAD)

8. února 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Intervenční neuroradiologie nahrazuje chirurgii. Tato technologie vyžaduje různé expozice rentgenovému záření: počet rentgenových snímků, radioskopii, vzdálenost mezi pacientem a detektorem, rychlost pořízení rentgenových snímků, vysoké napětí a intenzitu.

Manipulátor musí najít správnou rovnováhu mezi kvalitou fotografií a dávkou dodanou pacientovi (optimalizace).

Těmto rizikům ozáření jsou vystaveny zejména děti (citlivost na rentgenové záření a dlouhá očekávaná délka života s riziky. Proto je zásadní optimalizovat dávku podávanou během procedur.

Výzkumníci navrhují analyzovat studii porovnávající dva protokoly optimalizace dávek. Hypotéza vyšetřovatelů je, že protokol experimentovaný v této studii umožňuje menší radiaci dětí ve srovnání s obvyklým protokolem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malformace nebo okluze mozkové cévy vyžadující intervenční neuroradiologii

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas rodiče (rodičů) s účastí jejich dítěte na soudním řízení a/nebo žádné sociální zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: protokol optimalizace ALARA
protokol optimalizace ALARA protokol optimalizace dávek
Přístroj: protokol optimalizace ALARA
Aktivní komparátor: protokol optimalizace Philips
protokol optimalizace Philips obvyklý protokol optimalizace dávek
Přístroj: optimalizační protokol Philips

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání průměrné dávky na dítě podle protokolu
Časové okno: maximálně jeden den na pacienta
maximálně jeden den na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet RTG snímků dle protokolu, kvalita snímků dle protokolu,
Časové okno: maximálně jeden den na pacienta
maximálně jeden den na pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet přerušených dávek
Časové okno: jeden den na pacienta
jeden den na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC/DM_MPN_2012-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protokol optimalizace ALARA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit