Comparação de Dois Protocolos de Otimização de Radiações de Raios X em Neurorradiologia Intervencionista Pediátrica (MINIRAD)
A neurorradiologia intervencionista substitui a cirurgia. Esta tecnologia requer várias exposições aos raios X: número de fotografias de raios X, radioscopia, distância entre o paciente e o detector, velocidade de aquisição das fotografias de raios X, alta tensão e intensidade.
O manipulador deve encontrar o equilíbrio certo entre a qualidade das fotografias e a dose entregue ao paciente (otimização).
As crianças estão particularmente expostas a esses riscos de irradiação (sensibilidade aos raios X e longa expectativa de vida com riscos. Assim, é fundamental otimizar a dose administrada durante os procedimentos.
Os pesquisadores se propõem a analisar um estudo comparando dois protocolos de otimização de doses. A hipótese dos investigadores é que o protocolo experimentado neste ensaio permite menos radiação das crianças, em comparação com o protocolo usual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- malformação ou oclusão de um vaso cerebral que requer neurorradiologia intervencionista
Critério de exclusão:
- oposição do(s) progenitor(es) à participação do filho no julgamento e/ou falta de segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: protocolo de otimização ALARA
protocolo de otimização ALARA protocolo de otimização de doses
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Comparador Ativo: protocolo de otimização Philips
protocolo de otimização protocolo usual Philips de otimização de doses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da dose média por criança, de acordo com o protocolo
Prazo: máximo um dia por paciente
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máximo um dia por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de radiografias de acordo com o protocolo, qualidade das fotografias de acordo com o protocolo,
Prazo: máximo um dia por paciente
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máximo um dia por paciente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de dosagem interrompida
Prazo: um dia por paciente
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um dia por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC/DM_MPN_2012-4
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