Сравнение двух протоколов оптимизации рентгеновского излучения в детской интервенционной нейрорадиологии (MINIRAD)
Интервенционная нейрорадиология заменяет хирургию. Эта технология требует различного воздействия рентгеновских лучей: количества рентгеновских снимков, рентгеноскопии, расстояния между пациентом и детектором, скорости получения рентгеновских снимков, высокого напряжения и интенсивности.
Манипулятор должен найти правильный баланс между качеством фотографий и доставляемой пациенту дозой (оптимизация).
Этим рискам облучения особенно подвержены дети (чувствительность к рентгеновским лучам и высокая ожидаемая продолжительность жизни с рисками). Таким образом, очень важно оптимизировать дозу, доставляемую во время процедур.
Исследователи предлагают проанализировать исследование, сравнивающее два протокола оптимизации доз. Гипотеза исследователей состоит в том, что протокол, использованный в этом испытании, допускает меньшее облучение детей по сравнению с обычным протоколом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- порок развития или окклюзия церебрального сосуда, требующая интервенционной нейрорадиологии
Критерий исключения:
- возражение родителя(ей) против участия их ребенка в судебном процессе и/или отсутствие социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол оптимизации ALARA
протокол оптимизации ALARA протокол оптимизации доз
|
|
|
Активный компаратор: протокол оптимизации Philips
протокол оптимизации обычный протокол оптимизации доз Philips
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение средней дозы на ребенка согласно протоколу
Временное ограничение: максимум один день на пациента
|
максимум один день на пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество рентгенограмм по протоколу, качество снимков по протоколу,
Временное ограничение: максимум один день на пациента
|
максимум один день на пациента
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество прерванных дозировок
Временное ограничение: один день на пациента
|
один день на пациента
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC/DM_MPN_2012-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .