Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två protokoll för optimering av röntgenstrålning inom pediatrisk interventionell neuroradiologi (MINIRAD)

8 februari 2017 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interventionell neuroradiologi ersätter kirurgi. Denna teknik kräver olika exponering för röntgenstrålar: antal röntgenbilder, radioskopi, avstånd mellan patient och detektor, hastighet för insamling av röntgenbilder, hög spänning och intensitet.

Manipulatorn måste hitta rätt balans mellan kvalitet på fotografier och dos som levereras till patienten (optimering).

Barn är särskilt utsatta för dessa risker för bestrålning (känslighet för röntgenstrålar och lång förväntad livslängd med risker. Så det är grundläggande att optimera dosen som levereras under procedurerna.

Utredarna föreslår att analysera en studie som jämför två protokoll för optimering av doser. Utredarnas hypotes är att protokollet som experimenterades i denna studie tillåter mindre strålning av barnen, jämfört med det vanliga protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • missbildning eller ocklusion av ett cerebralt kärl som kräver interventionell neuroradiologi

Exklusions kriterier:

  • motstånd från föräldern/föräldrarna mot deras barns deltagande i rättegången och/eller ingen social trygghet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: optimeringsprotokoll ALARA
protokoll för optimering ALARA protokoll för optimering av doser
Enhet: optimeringsprotokoll ALARA
Aktiv komparator: optimeringsprotokoll Philips
protokoll för optimering Philips vanliga protokoll för optimering av doser
Enhet: optimeringsprotokoll Philips

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av den genomsnittliga dosen per barn, enligt protokollet
Tidsram: högst en dag per patient
högst en dag per patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal röntgenbilder enligt protokollet, fotografiernas kvalitet enligt protokollet,
Tidsram: högst en dag per patient
högst en dag per patient

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal avbrutna doseringar
Tidsram: en dag per patient
en dag per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC/DM_MPN_2012-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera