소아 중재적 신경방사선학에서 X선 방사선 최적화의 두 가지 프로토콜 비교 (MINIRAD)
2017년 2월 8일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Interventional Neuroradiology는 수술을 대체합니다. 이 기술은 X선 사진의 수, 방사선 검사, 환자와 디텍터 사이의 거리, X선 사진 획득 속도, 높은 장력과 강도 등 다양한 X선 노출을 필요로 합니다.
조작자는 사진의 품질과 환자에게 전달되는 선량 사이의 올바른 균형을 찾아야 합니다(최적화).
어린이는 특히 이러한 방사선 위험(X-레이에 대한 민감성 및 위험이 있는 긴 수명)에 노출됩니다. 따라서 시술 중에 전달되는 선량을 최적화하는 것이 기본입니다.
연구자들은 두 가지 용량 최적화 프로토콜을 비교하는 연구를 분석할 것을 제안합니다. 조사관의 가설은 이 시험에서 실험된 프로토콜이 일반적인 프로토콜에 비해 어린이의 방사선을 적게 허용한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중재적 신경방사선학을 필요로 하는 뇌혈관의 기형 또는 폐색
제외 기준:
- 자녀의 재판 참여에 대한 부모의 반대 및/또는 사회보장 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화 프로토콜 ALARA
최적화 프로토콜 ALARA 용량 최적화 프로토콜
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활성 비교기: 최적화 필립스 프로토콜
최적화 프로토콜 Philips 일반적인 용량 최적화 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로토콜에 따른 어린이당 평균 복용량 비교
기간: 환자당 최대 하루
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환자당 최대 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로토콜에 따른 엑스레이 사진의 수, 프로토콜에 따른 사진의 품질,
기간: 환자당 최대 하루
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환자당 최대 하루
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투여 중단 횟수
기간: 환자당 하루
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환자당 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC/DM_MPN_2012-4
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