Comparación de dos protocolos de optimización de radiaciones de rayos X en neurorradiología intervencionista pediátrica (MINIRAD)
La Neurorradiología Intervencionista sustituye a la cirugía. Esta tecnología requiere varias exposiciones a los rayos X: número de fotografías de rayos X, radioscopia, distancia entre el paciente y el detector, velocidad de adquisición de las fotografías de rayos X, alta tensión e intensidad.
El manipulador debe encontrar el equilibrio adecuado entre la calidad de las fotografías y la dosis administrada al paciente (optimización).
Los niños están especialmente expuestos a estos riesgos de irradiación (sensibilidad a los rayos X y larga esperanza de vida con riesgos. Por lo tanto, es fundamental optimizar la dosis entregada durante los procedimientos.
Los investigadores proponen analizar un estudio que compare dos protocolos de optimización de dosis. La hipótesis de los investigadores es que el protocolo experimentado en este ensayo permite una menor radiación de los niños, en comparación con el protocolo habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- malformación u oclusión de un vaso cerebral que requiere neurorradiología intervencionista
Criterio de exclusión:
- oposición de los padres a la participación de su hijo en el juicio y/o falta de seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: protocolo de optimización ALARA
protocolo de optimización ALARA protocolo de optimización de dosis
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Comparador activo: protocolo de opimización Philips
protocolo de optimización Philips protocolo habitual de optimización de dosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de la dosis media por niño, según protocolo
Periodo de tiempo: máximo un día por paciente
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máximo un día por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de fotografías de rayos X según protocolo, calidad de fotografías según protocolo,
Periodo de tiempo: máximo un día por paciente
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máximo un día por paciente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de dosis interrumpidas
Periodo de tiempo: un día por paciente
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un día por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC/DM_MPN_2012-4
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