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Confronto di due protocolli di ottimizzazione delle radiazioni a raggi X nella neuroradiologia interventistica pediatrica (MINIRAD)

8 febbraio 2017 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La neuroradiologia interventistica sostituisce la chirurgia. Questa tecnologia richiede diverse esposizioni ai raggi X: numero di fotografie ai raggi X, radioscopia, distanza tra paziente e rilevatore, velocità di acquisizione delle fotografie ai raggi X, alta tensione e intensità.

Il manipolatore deve trovare il giusto equilibrio tra qualità delle fotografie e dose erogata al paziente (ottimizzazione).

I bambini sono particolarmente esposti a questi rischi di irradiazione (sensibilità ai raggi X e lunga aspettativa di vita con rischi. Quindi, è fondamentale ottimizzare la dose erogata durante le procedure.

I ricercatori propongono di analizzare uno studio che confronta due protocolli di ottimizzazione delle dosi. L'ipotesi degli investigatori è che il protocollo sperimentato in questo processo consenta una minore radiazione dei bambini, rispetto al protocollo abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malformazione o occlusione di un vaso cerebrale che richiede neuroradiologia interventistica

Criteri di esclusione:

  • opposizione del/i genitore/i alla partecipazione del figlio al processo e/o mancanza di previdenza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protocollo di ottimizzazione ALARA
protocollo di ottimizzazione ALARA protocollo di ottimizzazione delle dosi
Dispositivo: protocollo di ottimizzazione ALARA
Comparatore attivo: protocollo di ottimizzazione Philips
protocollo di ottimizzazione Protocollo Philips abituale di ottimizzazione delle dosi
Dispositivo: protocollo di ottimizzazione Philips

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della dose media per bambino, secondo il protocollo
Lasso di tempo: massimo un giorno per paziente
massimo un giorno per paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di fotografie radiografiche secondo il protocollo, qualità delle fotografie secondo il protocollo,
Lasso di tempo: massimo un giorno per paziente
massimo un giorno per paziente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di somministrazioni interrotte
Lasso di tempo: un giorno per paziente
un giorno per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC/DM_MPN_2012-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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