記憶喪失のリスクがある高齢者に対するソラネズマブの臨床試験 (A4)
2023年12月14日 更新者：Eli Lilly and Company
無症候性アルツハイマー病における抗アミロイド治療（A4研究）
この研究の目的は、ソラネズマブと呼ばれる治験薬が、脳アミロイド (アルツハイマー病 [AD] の人々の脳にプラークを形成するタンパク質) に関連する記憶障害の進行を遅らせることができるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
A4試験は、アルツハイマー病による記憶喪失や認知機能低下のリスクがある脳内にアミロイド斑が蓄積している証拠がある高齢者を対象とした臨床試験です。
A4試験では、アルツハイマー病の認知障害または認知症の症状をまだ示していない高齢者を対象に、記憶および認知機能の低下を遅らせることを目的として、抗アミロイド治験薬を試験します。
A4試験では、抗アミロイド治療がAD関連の脳損傷の進行を画像やその他のバイオマーカーで遅らせることができるかどうかもテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1169
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Health Research Institute
-
Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California - San Diego
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California - Los Angeles
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California School of Medicine
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Univ of California Irvine College of Medicine
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Veterans Affairs Medical Center Palo Alto
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Medical Group
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- Univ of California San Francisco
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- University of California, Davis - Health Systems
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University Hospital
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Brain Matters Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic-Jacksonville
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Wien Center for Clinical Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Compass Research - Orlando
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- University of South Florida
-
The Villages、Florida、アメリカ、32162
- Compass Research -The Villages
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21093
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Womens Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Univ of Nebraska Med Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cleveland Clinic of Las Vegas
-
-
New York
-
Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurological Institute
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Case Western Reserve University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Tulsa Clinical Research LLC
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University College of Medicine at EPPI
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Roper Hospital
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- University of Washington School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison Hospital and Health Clinic
-
-
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
London、カナダ、N6C 0A7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
-
Toronto、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、カナダ、M3B2S7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
-
Vancouver、カナダ、V6T 2B5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku、日本、113-8655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -25〜30のスクリーニングでMini-Mental State Examination（MMSE）スコアを持っています
- -スクリーニングで0のグローバル臨床認知症評価（CDR）スケールスコアを持っています
- 6から18のスクリーニングで論理記憶IIスコアを持っています
- -スクリーニングで脳アミロイド病理の証拠を示すフロルベタピル陽電子放出断層撮影（PET）スキャンがあります
- -情報源として参加する意思のある研究パートナーがいて、参加者と少なくとも毎週連絡を取っている（連絡は直接、電話または電子通信を介して行うことができます）
除外基準:
- -スクリーニングまたはベースラインで処方アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（AChEI）および/またはメマンチンを受け取っています
- -静脈内薬物送達または複数回の採血が妨げられるような、良好な静脈アクセスがありません
- -心臓血管、肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、内分泌、神経、精神、免疫、または血液疾患、または研究者の意見では、この研究の安全性と有効性の分析を妨げる可能性のあるその他の状態を含む、現在の深刻なまたは不安定な病気を持っている
- 過去5年以内に、脳に影響を与える深刻な感染症（神経梅毒、髄膜炎、または脳炎を含む）または頭部外傷の病歴があり、長期にわたる意識喪失をもたらしました
- -過去5年以内に原発性または再発性の悪性疾患の病歴がありましたが、適切に治療され、適切に監視されている in situ 癌を除いて、 in situ 切除された皮膚扁平上皮癌または in situ 正常な前立腺癌など前立腺特異抗原治療後
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、臨床的に重大な複数または重度の薬物アレルギー、または重度の治療後の過敏症反応（多形紅斑、線形免疫グロブリンA皮膚症、中毒性表皮壊死融解症、または剥離性を含むがこれらに限定されない）の既知の病歴がある皮膚炎）
- 治験責任医師が自殺の重大なリスクがあると臨床的に判断した場合
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）の最新バージョンで定義されているように、過去2年以内に大うつ病または双極性障害の病歴がある
- DSMの最新バージョンで定義されているように、過去5年以内に慢性的なアルコールまたは薬物乱用/依存の歴史があります
非盲検の包含基準:
- プラセボ対照期間を完了したすべての参加者は、非盲検期間への継続が許可されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ソラネズマブ/ソラネズマブ
参加者は、二重盲検プラセボ対照期間で約 240 週間、4 週間ごと (Q4W) に 400 ミリグラム (mg) のソラネズマブ、続いて 800 mg のソラネズマブ、さらに 1,600 ミリグラムのソラネズマブを静脈内 (IV) 投与されました。 参加者は非盲検延長を開始し、1,600 mgのソラネズマブをQ4Wで204週間（240週から444週まで）投与されました。 |
投与された IV
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ/ソラネズマブ
参加者は、二重盲検期間で約 240 週間、プラセボを Q4W に IV 投与されました。 参加者は非盲検延長期間を開始し、204週間（240週から444週まで）1600 mgのソラネズマブをQ4Wで投与されました。 |
投与された IV
投与された IV
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前臨床アルツハイマー認知複合体 (PACC) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
PACC には 4 つのコンポーネントがあります: 自由選択的想起テスト (0 (最悪) ～ 96 (最高の想起)); 遅延段落想起テスト (範囲 0 (最悪) ～ 25 (最高の想起)); ウェクスラー成人知能尺度: 数字記号置換テスト ( DSST): (範囲 0 [なし] ～ 91 [最高のパフォーマンス]) およびミニ精神状態検査 (範囲 0 [最悪] ～ 30 [最高のパフォーマンス])。
コンポーネント スコアは、確立された正規化方法を使用して Z スコアに変換されます。
4 つのコンポーネントのそれぞれの変化スコアは、そのコンポーネントのベースライン サンプル標準偏差 (SD) で除算されます。
これらの Z スコアが合計されて複合スコアが形成されます。
したがって、各コンポーネントの 1 ベースライン標準偏差の変化は、複合材料の 4 ポイントの変化に対応します。
0 の Z スコアは平均と等しく、ベースライン スコアと比較して SD スコアがどれだけ高いか低いかを示し、増加すると改善が示されます。
|
ベースライン、週約 240
|
|
前臨床アルツハイマー認知複合体 (PACC) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、336 週目
|
PACC には 4 つのコンポーネントがあります: 自由選択的想起テスト (0 (最悪) ～ 96 (最高の想起)); 遅延段落想起テスト (範囲 0 (最悪) ～ 25 (最高の想起)); ウェクスラー成人知能尺度: 数字記号置換テスト ( DSST): (範囲 0 [なし] ～ 91 [最高のパフォーマンス]) およびミニ精神状態検査 (範囲 0 [最悪] ～ 30 [最高のパフォーマンス])。
コンポーネント スコアは、確立された正規化方法を使用して Z スコアに変換されます。
4 つのコンポーネントのそれぞれの変化スコアは、そのコンポーネントのベースライン サンプル標準偏差 (SD) で除算されます。
これらの Z スコアが合計されて複合スコアが形成されます。
したがって、各コンポーネントの 1 ベースライン標準偏差の変化は、複合材料の 4 ポイントの変化に対応します。
0 の Z スコアは平均と等しく、ベースライン スコアと比較して SD スコアがどれだけ高いか低いかを示し、増加すると改善が示されます。
|
ベースライン、336 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能指数 (CFI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
CFI は、アルツハイマー病協力研究 (ADCS) によって開発された、参加者および研究パートナー/情報提供者が報告する結果測定である郵送認知機能スクリーニング装置の修正版です。
この評価には、日常生活における高レベルの機能的タスクを実行する参加者の知覚能力と全体的な認知機能能力の感覚を評価する 15 の質問 (うち 14 は合計スコアに寄与し、さらに 1 つの未採点の項目) が含まれます。
研究参加者とその情報提供者は、参加者の能力を独自に評価します。
合計スコアは、参加者が報告したスコアと情報提供者が報告したスコアを組み合わせて計算され、0 から 14 (各質問に対してはい = 1、いいえ = 0、多分 = 0.5) の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
LS 平均は、治療、時間、および共変量 = 年齢、ベースラインのフロルベタピル皮質 SUVr スコア、教育年数、APOE4 キャリアステータス (n) の因子を含む自然 3 次スプライン モデルを使用して導出されました。
|
ベースライン、週約 240
|
|
認知機能指数 (CFI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、336 週目
|
CFI は、ADCS によって開発された、参加者および研究パートナー/情報提供者が報告する結果測定である郵送認知機能スクリーニング手段の修正版です。
この評価には、日常生活における高レベルの機能的タスクを実行する参加者の知覚能力と全体的な認知機能能力の感覚を評価する 15 の質問 (うち 14 は合計スコアに寄与し、さらに 1 つの未採点の項目) が含まれます。
研究参加者とその情報提供者は、参加者の能力を独自に評価します。
合計スコアは、参加者が報告したスコアと情報提供者が報告したスコアを組み合わせて計算され、0 から 14 (各質問に対してはい = 1、いいえ = 0、多分 = 0.5) の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
|
ベースライン、336 週目
|
|
アルツハイマー病共同研究-活動日常生活-予防アンケート（ADCS-ADL-予防アンケート）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
ADCS-ADL 予防アンケートは、日常生活動作 15 項目を 4 段階評価し、高レベルの機能項目 3 項目を含む 18 項目からなる機能尺度です。
研究参加者とその情報提供者は、参加者の能力レベルを独自に評価します（困難なし = 3、ある程度困難 = 2、非常に困難 = 1、しなかった/知らない = 0）。
情報提供者はさらに、活動の完了頻度が低かったかどうか、完了までに時間がかかったかどうか、タスクの実行で何らかのエラーが発生したかどうかを評価するよう求められます。
高度な機能項目は「はい」または「いいえ」で評価されます。
合計スコアは、日常生活に関する質問の 15 の活動のスコアの合計 (範囲: 0 ～ 45) であり、スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
|
ベースライン、週約 240
|
|
アルツハイマー病共同研究-活動日常生活-予防アンケート（ADCS-ADL-予防アンケート）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、336 週目
|
ADCS-ADL 予防アンケートは、日常生活動作 15 項目を 4 段階評価し、高レベルの機能項目 3 項目を含む 18 項目からなる機能尺度です。
研究参加者とその情報提供者は、参加者の能力レベルを独自に評価します（困難なし = 3、ある程度困難 = 2、非常に困難 = 1、しなかった/知らない = 0）。
情報提供者はさらに、活動の完了頻度が低かったかどうか、完了までに時間がかかったかどうか、タスクの実行で何らかのエラーが発生したかどうかを評価するよう求められます。
高度な機能項目は「はい」または「いいえ」で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 45 で、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
合計スコアは、日常生活に関する質問の 15 の活動のスコアの合計 (範囲: 0 ～ 45) であり、スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
|
ベースライン、336 週目
|
|
平均複合標準化摂取値比（SUVr）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
アルツハイマー病に関連する脳内の異常なタウタンパク質の沈着は、フロルタウシピル F-18 を使用した定量的陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンによって評価されました。
フロルタウシピルは、凝集タウに高い親和性と選択性で結合する F-18 標識小分子で、フロルタウシピル SUVr として表される、脳内の凝集タウ沈着の測定値を提供します。
LS平均は、ベースラインのフロルベタピル結果、治療、APOE4キャリアステータス（はい/いいえ）、およびベースライン時の年齢の固定効果を用いた共分散分析（ANCOVA）モデルを使用して計算されました。
|
ベースライン、週約 240
|
|
脳脊髄液 (CSF) タウ バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
総タウのCSF濃度およびタウリン酸化タンパク質濃度を、検証されたイムノアッセイ法を使用して分析しました。
LS平均は、ベースラインCSF、治療、APOE4キャリアステータス（はい/いいえ）およびベースライン時の年齢の固定効果を用いた共分散分析（ANCOVA）モデルを使用して導出されました。
|
ベースライン、週約 240
|
|
脳脊髄液 (CSF) のアミロイド ベータ (Aβ) 濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
CSF バイオマーカー濃度は、Innotest 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法を使用して、Aβ 1-40 および Aβ 1-42 について分析されました。
LS平均は、ベースラインCSF、治療、APOE4キャリアステータス（はい/いいえ）およびベースライン時の年齢の固定効果を伴うANCOVAモデルを使用して導出されました。
|
ベースライン、週約 240
|
|
体積磁気共鳴画像法 (vMRI) で測定した脳容積のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、週約 240
|
アルツハイマー病は、灰白質および白質の大部分の神経変性損失を反映する、顕著な脳萎縮とも関連しています。
脳萎縮の進行は vMRI によって評価され、体積損失の領域的な定量化が可能になります。
ベースラインからの負の変化は、疾患の重症度がより高いことを示します。
総海馬容積および総側心室容積は、vMRI パラメーターについて分析されました。
LS 平均は、ベースライン vMRI 値、治療、ベースライン時の年齢、教育、APOE4 キャリアステータス (はい/いいえ)、およびベースラインのフロルベタピル皮質 SUVr の固定効果を備えた ANCOVA モデルを使用して導出されました。
|
ベースライン、週約 240
|
|
臨床認知症評価 - ボックススコアの合計 (CDR-SB) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、336 週目
|
CDR-SB は面接官が管理する尺度であり、障害は記憶、見当識、判断力と問題解決、地域社会の事情、家庭と趣味、身の回りのケアの各カテゴリーで採点されます。
機能障害は、なし = 0、疑わしい = 0.5、軽度 = 1、中等度 = 2、および重度 = 3 のスケールでスコア付けされます。
6 つの個別カテゴリの評価、または「ボックス スコア」を合計して、0 ～ 18 の範囲のボックスの CDR 合計を算出します。
スコアが高いほど、重度の機能障害を示します。
|
ベースライン、336 週目
|
|
コンピュータ化されたコグニティブコンポジット (C3) のベースラインからの変更
時間枠：ベースライン、336 週目
|
C3 には、処理速度、作業記憶、視覚ナビゲーション、実行機能の測定を目的とした CogState バッテリーからのタスクが含まれています。
C3 には、研究者が開発した海馬機能の高感度エピソード記憶プローブ 2 つも含まれています。
複合スコアが生成され、CogState スコアが線形スケール (最大スコアなし) で測定され、ベースラインと比較したスコアの減少は認知機能の改善を示します。
|
ベースライン、336 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lewis CK, Bernstein OM, Grill JD, Gillen DL, Sultzer DL. Anxiety and Depressive Symptoms and Cortical Amyloid-beta Burden in Cognitively Unimpaired Older Adults. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(2):286-296. doi: 10.14283/jpad.2022.13.
- Grober E, Lipton RB, Sperling RA, Papp KV, Johnson KA, Rentz DM, Veroff AE, Aisen PS, Ezzati A. Associations of Stages of Objective Memory Impairment With Amyloid PET and Structural MRI: The A4 Study. Neurology. 2022 Mar 29;98(13):e1327-e1336. doi: 10.1212/WNL.0000000000200046. Epub 2022 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月28日
一次修了 (実際)
2022年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年6月8日
試験登録日
最初に提出
2013年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (推定)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない