食物アレルギーのある子供の健康関連の生活の質：コントロールおよび他の慢性疾患との比較
2016年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
食物アレルギーのある子供の健康関連の生活の質：健康な子供と他の慢性疾患の子供との比較
食物アレルギーのある子供の健康関連の生活の質 (HRQL) に関する研究の数は非常に限られています。
これまでに、食物アレルギーのある子供たちのグループの HRQL を、一般集団や他の慢性疾患について発表されたデータと比較した研究は 1 つだけです。 この研究は、社会活動に関するスコアに重要な影響を与える真性1型糖尿病と比較して、食物アレルギーのある子供のHRQLスコアが最も低いと結論付けました。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
均質な社会文化的文脈で、食物アレルギーのある子供のジェネリック HRQL スコアを他の慢性疾患および健康な子供と比較する。
副次的な目的:
- 食物アレルギーのある子供のジェネリック HRQL スコアと特定 HRQL スコアを比較する
- 私たちの管理を改善するために、食物アレルギーのある子供、最低スコアに関連する臨床的要因を特定します。
メソッド
一般的な HRQL アンケート (CHQ-87) が配布されます。
- 患者の病院相談後
- 健康な子供のための学校で特定の HRQL アンケート (FAQLQ-CF または TF) と「食物アレルギー独立対策」も、食物アレルギーのある子供に配布されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
861
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Service de Pédiatrie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から18歳までの年齢
- -小児アレルギー専門医によって次の基準で診断されたIgE媒介食物アレルギー:
プリックテスト陽性および特異的IgE陽性のアレルギー反応の説得力のある歴史または陽性プリックテストおよび特異的IgEに関連するオープンフードチャレンジ
- 2人の両親の署名されたインフォームドコンセント
- -子供の署名されたインフォームドコンセント
- 健康保険受給者
除外基準:
- 別の医学的または精神医学的慢性疾患との関連（制御された喘息を除く）
- 昨年中に部分的にまたは制御されていない喘息
- 署名された同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食物アレルギーのある子供
食物アレルギーのある8歳から18歳の子供
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生活の質に関するアンケートへの回答
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ACTIVE_COMPARATOR：慢性疾患の子供
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生活の質に関するアンケートへの回答
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ACTIVE_COMPARATOR：目撃者
包含基準 8歳から18歳までの年齢 ニース市の学校に通う子供 2人の両親の署名されたインフォームドコンセント 子供の署名されたインフォームドコンセント 健康保険受給者 非選択基準 別の医学的または精神的な慢性疾患との関連 署名された同意なし |
生活の質に関するアンケートへの回答
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物アレルギーのある子供と健康な子供のスコアとの間の一般的な健康関連の生活の質のアンケート CHQ-CF 87 の 12 のスコアの比較。
時間枠：組み入れたら
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次の 12 のディメンションに関する 12 のスコア:
食物アレルギー児と健常児のスコア比較。 |
組み入れたら
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてのアンケートの比較
時間枠：包含時に1回
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包含時に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH、CHU de Nice-Lenval
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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