Élelmiszerallergiás gyermekek egészséggel kapcsolatos életminősége: összehasonlítás a kontrollokkal és más krónikus betegségekkel
Élelmiszerallergiás gyermekek egészséggel kapcsolatos életminősége: összehasonlítás az egészséges és más krónikus betegségben szenvedő gyerekekkel
Az élelmiszerallergiás gyermekek egészségével kapcsolatos életminőséggel (HRQL) kapcsolatos tanulmányok száma nagyon korlátozott.
Eddig egyetlen tanulmányban hasonlították össze egy ételallergiás gyermekek csoportjának HRQL-jét az általános népességre és más krónikus betegségekre vonatkozó adatokkal. Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az ételallergiás gyermekeknél a legalacsonyabb a HRQL pontszám az 1-es típusú diabétesz mellituszhoz képest, ami jelentős hatással volt a szociális tevékenységekre vonatkozó pontszámokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél:
A táplálékallergiás gyermekek általános HRQL pontszámának összehasonlítása más krónikus betegségekkel és egészséges gyermekekkel homogén szociokulturális kontextusban.
Másodlagos célok:
- Az általános és specifikus HRQL pontszámok összehasonlítása ételallergiás gyermekeknél
- Azonosítsa az ételallergiás gyermekeknél a legalacsonyabb pontszámot elérő klinikai tényezőket, hogy javítsa a kezelésünket.
Mód
Általános HRQL kérdőív (CHQ-87) kerül kiosztásra:
- a betegek kórházi konzultációját követően
- az egészséges gyermekek iskoláiban Egy speciális HRQL kérdőívet (FAQLQ-CF vagy TF) és az „Élelmiszerallergiától független intézkedést” is kiosztják az ételallergiás gyerekeknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Service de Pédiatrie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-18 év közötti korosztály
- Gyermek allergológus által diagnosztizált IgE által közvetített ételallergia a következő kritériumokkal:
Meggyőző allergiás reakciók története pozitív prick-teszttel és specifikus IgE vagy Open food kihívással, pozitív prick-teszttel és specifikus IgE-vel
- A két szülő aláírt beleegyezése
- A gyermek aláírt, tájékozott beleegyezése
- Egészségbiztosítás kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Más egészségügyi vagy pszichiátriai krónikus betegséggel való kapcsolat (kivéve a kontrollált asztmát)
- Részlegesen vagy nem kontrollált asztma az elmúlt évben
- Nincs aláírt hozzájárulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ételallergiás gyermekek
8-18 éves, ételallergiás gyermekek
|
életminőséggel kapcsolatos kérdőív kitöltése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: krónikus betegségben szenvedő gyermekek
|
életminőséggel kapcsolatos kérdőív kitöltése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tanúk
Bevételi kritériumok 8-18 éves kor között Nizza város iskoláiba járó gyerekek A két szülő aláírt beleegyezése A gyermek aláírt beleegyezése Egészségbiztosítási jogosult Nem felvételi kritériumok Társulás más egészségügyi vagy pszichiátriai krónikus betegséggel Nincs aláírt hozzájárulás |
életminőséggel kapcsolatos kérdőív kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a CHQ-CF 87 általános egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív 12 pontszámának összehasonlítása ételallergiás és egészséges gyermekek pontszámai között.
Időkeret: Egyszer a felvételnél
|
12 pontszám a következő 12 dimenzióra vonatkozóan:
Élelmiszerallergiás és egészséges gyermekek pontszámainak összehasonlítása. |
Egyszer a felvételnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítás az összes kérdőív között
Időkeret: egyszer a felvételkor
|
|
egyszer a felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-AOI-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .