Qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com alergia alimentar: comparação com controles e outras doenças crônicas
Qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com alergia alimentar: comparação com crianças saudáveis e crianças com outras doenças crônicas
O número de estudos sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em crianças com alergia alimentar é muito limitado.
Até o momento, apenas um estudo comparou a QVRS de um grupo de crianças com alergia alimentar aos dados publicados sobre a população em geral e outras doenças crônicas. Este estudo concluiu escores mais baixos de QVRS em crianças alérgicas a alimentos em comparação com diabetes mellitus tipo 1, com impacto importante nos escores relativos a atividades sociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Comparar o escore genérico de QVRS em crianças com alergia alimentar com outras doenças crônicas e com crianças saudáveis em um contexto sociocultural homogêneo.
Objetivos secundários:
- Comparar escores genéricos e específicos de QVRS em crianças com alergia alimentar
- Identificar em crianças com alergia alimentar, fatores clínicos associados com escores mais baixos, a fim de melhorar nosso manejo.
Métodos
O questionário genérico de QVRS (CHQ-87) será distribuído:
- após consulta hospitalar para pacientes
- em escolas para crianças saudáveis Um questionário específico de QVRS (FAQLQ-CF ou TF) e o "Medida Independente de Alergia Alimentar" também serão distribuídos para crianças com alergia alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Service de Pédiatrie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 8-18 anos
- Alergia alimentar mediada por IgE diagnosticada por um alergologista pediátrico com os seguintes critérios:
História convincente de reação alérgica com prick-test positivo e IgE específica ou provocação aberta associada a prick-test positivo e IgE específica
- Consentimento informado assinado por ambos os pais
- Consentimento informado assinado pela criança
- Destinatário do seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Associação com outra doença crônica médica ou psiquiátrica (exceto asma controlada)
- Asma parcialmente ou não controlada no último ano
- Sem consentimento assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: crianças com alergia alimentar
Crianças de 8 a 18 anos com alergia alimentar
|
questionário de preenchimento para qualidade de vida
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: crianças com doenças crônicas
|
questionário de preenchimento para qualidade de vida
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: testemunhas
Critérios de inclusão Idade entre 8 e 18 anos Crianças que frequentam escolas da cidade de Nice Consentimento informado assinado por ambos os pais Consentimento informado assinado pela criança Beneficiário do seguro de saúde Critérios de não inclusão Associação com outra doença crônica médica ou psiquiátrica Sem consentimento assinado |
questionário de preenchimento para qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de 12 escores do questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde CHQ-CF 87 entre escores de crianças com alergia alimentar e crianças saudáveis.
Prazo: Uma vez na inclusão
|
12 pontuações relativas às 12 seguintes dimensões:
Comparação entre escores de crianças com alergia alimentar e crianças saudáveis. |
Uma vez na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação entre todos os questionários
Prazo: uma vez na inclusão
|
|
uma vez na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-AOI-07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em questionário de preenchimento para qualidade de vida
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ConcluídoDoença Cardíaca CongênitaFrança
-
Marmara UniversityConcluídoOsteoartrite do joelho | Osteoartrite do quadrilPeru
-
Alexandria UniversityConcluídoDiálise; ComplicaçõesEgito
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoSíndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de CushingEstados Unidos