Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet hos barn med matallergi: Jämförelse med kontroller och andra kroniska sjukdomar

26 juli 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hälsorelaterad livskvalitet hos barn med matallergi: Jämförelse med friska barn och barn med andra kroniska sjukdomar

Antalet studier om hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) hos barn med födoämnesallergi är mycket begränsat.

Endast en studie har hittills jämfört HRQL för en grupp barn med födoämnesallergi med data publicerade om den allmänna befolkningen och andra kroniska sjukdomar. Denna studie kom fram till lägsta HRQL-poäng hos matallergiska barn jämfört med typ 1-diabetes mellitus med viktig inverkan på poäng gällande sociala aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

Att jämföra generisk HRQL-poäng hos barn med födoämnesallergi med andra kroniska sjukdomar och med friska barn i ett homogent sociokulturellt sammanhang.

Sekundära mål:

  • Att jämföra generiska och specifika HRQL-poäng hos barn med matallergi
  • Identifiera hos barn med födoämnesallergi, kliniska faktorer associerade med lägsta poäng för att förbättra vår hantering.

Metoder

Generiskt HRQL frågeformulär (CHQ-87) kommer att distribueras:

  • efter sjukhuskonsultation för patienter
  • i skolor för friska barn Ett specifikt HRQL-enkät (FAQLQ-CF eller TF) och " Food Allergy Independent Measure " kommer också att distribueras till barn med födoämnesallergi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

861

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Service de Pédiatrie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 8-18 år
  • IgE-medierad födoämnesallergi diagnostiserad av en pediatrisk allergolog med följande kriterier:

Övertygande historia av allergisk reaktion med positivt pricktest och specifikt IgE eller öppen matutmaning associerad med positivt pricktest och specifikt IgE

  • Undertecknat informerat samtycke från de två föräldrarna
  • Undertecknat informerat samtycke från barnet
  • Sjukförsäkringstagare

Exklusions kriterier:

  • Samband med en annan medicinsk eller psykiatrisk kronisk sjukdom (förutom kontrollerad astma)
  • Delvis eller okontrollerad astma under förra året
  • Inget undertecknat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: barn med matallergi
Barn i åldern 8-18 år med matallergi
Övrig: fylla i frågeformulär om livskvalitet
fylla i frågeformulär om livskvalitet
ACTIVE_COMPARATOR: barn med kroniska sjukdomar
Övrig: fylla i frågeformulär om livskvalitet
fylla i frågeformulär om livskvalitet
ACTIVE_COMPARATOR: vittnen

Inklusionskriterier Ålder mellan 8-18 år Barn som går i skolor i Nice City Undertecknat informerat samtycke från de två föräldrarna Undertecknat informerat samtycke från barnet Sjukförsäkringsmottagare

Icke-inklusionskriterier Samband med annan medicinsk eller psykiatrisk kronisk sjukdom Inget undertecknat samtycke
Övrig: fylla i frågeformulär om livskvalitet
fylla i frågeformulär om livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av 12 poäng av det generiska hälsorelaterade livskvalitetsformuläret CHQ-CF 87 mellan barn med matallergi och friska barn poäng.
Tidsram: En gång vid inkluderingen

12 poäng för de 12 följande dimensionerna:

  • fysisk funktion
  • roll fungerar känslomässigt
  • roll fungerande beteende
  • roll fungerande fysiskt
  • kroppslig smärta
  • allmänt beteende
  • mental hälsa
  • självkänsla
  • generell hälsa
  • förändring i hälsa
  • familjeaktiviteter
  • familjens sammanhållning

Jämförelse mellan barn med matallergi och friska barnpoäng.
En gång vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan alla frågeformulär
Tidsram: en gång vid införandet
  1. Jämförelse av CHQ-CF 87 poäng mellan barn med födoämnesallergi och barn med andra kroniska sjukdomar.
  2. Jämförelse av CHQ-CF 87 poäng med FAQLQ-CF (eller -TF) poäng (global och 4 dimensioner) och med FAIM poäng.
  3. Jämförelse av FAQLQ-CF (eller-TF) (global och 4 dimensioner) med kliniska egenskaper hos barn med födoämnesallergi
en gång vid införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-AOI-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera