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식품 알레르기가 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질: 대조군 및 기타 만성 질환과의 비교

2016년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

식품 알레르기가 있는 아동의 건강 관련 삶의 질: 건강한 아동 및 기타 만성 질환이 있는 아동과의 비교

식품 알레르기가 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 관한 연구의 수는 매우 제한적입니다.

지금까지 단 한 건의 연구만이 식품 알레르기가 있는 어린이 그룹의 HRQL을 일반 인구 및 기타 만성 질환에 대해 발표된 데이터와 비교했습니다. 이 연구는 사회적 활동에 관한 점수에 중요한 영향을 미치는 1형 당뇨병에 비해 음식 알레르기 어린이의 HRQL 점수가 가장 낮다고 결론지었습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

식품 알레르기가 있는 어린이의 일반적인 HRQL 점수를 다른 만성 질환과 동질적인 사회 문화적 맥락에서 건강한 어린이와 비교합니다.

보조 목표:

  • 식품 알레르기가 있는 아동의 일반 및 특정 HRQL 점수를 비교하기 위해
  • 음식 알레르기가 있는 어린이의 관리를 개선하기 위해 가장 낮은 점수와 관련된 임상적 요인을 식별합니다.

행동 양식

일반 HRQL 설문지(CHQ-87)가 다음과 같이 배포됩니다.

  • 환자를 위한 병원 상담 후
  • 건강한 어린이를 위한 학교에서 특정 HRQL 설문지(FAQLQ-CF 또는 TF) 및 "식품 알레르기 독립 조치"도 식품 알레르기가 있는 어린이에게 배포됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

861

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Service de Pédiatrie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8-18세 사이의 나이
  • 다음 기준에 따라 소아 알레르기 전문의가 진단한 IgE 매개 식품 알레르기:

양성 단자 검사 및 특정 IgE에 대한 알레르기 반응의 설득력 있는 병력 또는 양성 단자 검사 및 특정 IgE와 관련된 개방 식품 도전

  • 두 부모의 정보에 입각한 동의서 서명
  • 아동의 서명된 동의서
  • 건강 보험 수혜자

제외 기준:

  • 다른 의학적 또는 정신과적 만성 질환과의 연관성(조절된 천식 제외)
  • 작년 동안 부분적으로 또는 조절되지 않은 천식
  • 서명된 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식품 알레르기가 있는 어린이
식품 알레르기가 있는 8-18세 어린이
삶의 질에 대한 질문 채우기
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 질환이 있는 어린이
삶의 질에 대한 질문 채우기
ACTIVE_COMPARATOR: 증인

포함 기준 연령 8-18세 Nice City의 학교에 다니는 아동 두 부모의 사전 동의서 서명 아동의 사전 동의서 서명 건강 보험 수혜자

비포함 기준 다른 의학적 또는 정신과적 만성 질환과의 연관성 서명된 동의서 없음

삶의 질에 대한 질문 채우기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 알레르기가 있는 아동과 건강한 아동 점수 간의 일반 건강 관련 삶의 질 설문지 CHQ-CF 87의 12개 점수 비교.
기간: 한 번 포함

다음 12개 차원에 관한 12개 점수:

  • 신체 기능
  • 역할 기능 감정
  • 역할 기능 동작
  • 역할 기능 물리적
  • 육체적 고통
  • 일반적인 행동
  • 정신 건강
  • 자아 존중감
  • 일반 건강
  • 건강의 변화
  • 가족 활동
  • 가족 결속력

식품 알레르기가 있는 어린이와 건강한 어린이 점수의 비교.

한 번 포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 질문 간의 비교
기간: 한 번 포함
  1. 식품 알레르기가 있는 어린이와 다른 만성 질환이 있는 어린이 간의 CHQ-CF 87 점수 비교.
  2. CHQ-CF 87 점수를 FAQLQ-CF(또는 -TF) 점수(전역 및 4차원) 및 FAIM 점수와 비교합니다.
  3. FAQLQ-CF(or-TF)(전역 및 4차원)과 식품알레르기 아동의 임상적 특성 비교
한 번 포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 질문 채우기에 대한 임상 시험

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