- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02008643
식품 알레르기가 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질: 대조군 및 기타 만성 질환과의 비교
식품 알레르기가 있는 아동의 건강 관련 삶의 질: 건강한 아동 및 기타 만성 질환이 있는 아동과의 비교
식품 알레르기가 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 관한 연구의 수는 매우 제한적입니다.
지금까지 단 한 건의 연구만이 식품 알레르기가 있는 어린이 그룹의 HRQL을 일반 인구 및 기타 만성 질환에 대해 발표된 데이터와 비교했습니다. 이 연구는 사회적 활동에 관한 점수에 중요한 영향을 미치는 1형 당뇨병에 비해 음식 알레르기 어린이의 HRQL 점수가 가장 낮다고 결론지었습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
식품 알레르기가 있는 어린이의 일반적인 HRQL 점수를 다른 만성 질환과 동질적인 사회 문화적 맥락에서 건강한 어린이와 비교합니다.
보조 목표:
- 식품 알레르기가 있는 아동의 일반 및 특정 HRQL 점수를 비교하기 위해
- 음식 알레르기가 있는 어린이의 관리를 개선하기 위해 가장 낮은 점수와 관련된 임상적 요인을 식별합니다.
행동 양식
일반 HRQL 설문지(CHQ-87)가 다음과 같이 배포됩니다.
- 환자를 위한 병원 상담 후
- 건강한 어린이를 위한 학교에서 특정 HRQL 설문지(FAQLQ-CF 또는 TF) 및 "식품 알레르기 독립 조치"도 식품 알레르기가 있는 어린이에게 배포됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Service de Pédiatrie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-18세 사이의 나이
- 다음 기준에 따라 소아 알레르기 전문의가 진단한 IgE 매개 식품 알레르기:
양성 단자 검사 및 특정 IgE에 대한 알레르기 반응의 설득력 있는 병력 또는 양성 단자 검사 및 특정 IgE와 관련된 개방 식품 도전
- 두 부모의 정보에 입각한 동의서 서명
- 아동의 서명된 동의서
- 건강 보험 수혜자
제외 기준:
- 다른 의학적 또는 정신과적 만성 질환과의 연관성(조절된 천식 제외)
- 작년 동안 부분적으로 또는 조절되지 않은 천식
- 서명된 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식품 알레르기가 있는 어린이
식품 알레르기가 있는 8-18세 어린이
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삶의 질에 대한 질문 채우기
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ACTIVE_COMPARATOR: 만성 질환이 있는 어린이
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삶의 질에 대한 질문 채우기
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ACTIVE_COMPARATOR: 증인
포함 기준 연령 8-18세 Nice City의 학교에 다니는 아동 두 부모의 사전 동의서 서명 아동의 사전 동의서 서명 건강 보험 수혜자 비포함 기준 다른 의학적 또는 정신과적 만성 질환과의 연관성 서명된 동의서 없음 |
삶의 질에 대한 질문 채우기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기가 있는 아동과 건강한 아동 점수 간의 일반 건강 관련 삶의 질 설문지 CHQ-CF 87의 12개 점수 비교.
기간: 한 번 포함
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다음 12개 차원에 관한 12개 점수:
식품 알레르기가 있는 어린이와 건강한 어린이 점수의 비교. |
한 번 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 질문 간의 비교
기간: 한 번 포함
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한 번 포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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