Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с пищевой аллергией: сравнение с контрольной группой и другими хроническими заболеваниями

26 июля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с пищевой аллергией: сравнение со здоровыми детьми и детьми с другими хроническими заболеваниями

Количество исследований качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), у детей с пищевой аллергией очень ограничено.

На сегодняшний день только одно исследование сравнило HRQL группы детей с пищевой аллергией с данными, опубликованными по общей популяции и другим хроническим заболеваниям. Это исследование показало самые низкие показатели HRQL у детей с пищевой аллергией по сравнению с детьми с сахарным диабетом 1 типа, что оказало существенное влияние на показатели социальной активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Сравнить общий показатель HRQL у детей с пищевой аллергией с другими хроническими заболеваниями и у здоровых детей в однородном социокультурном контексте.

Второстепенные цели:

  • Сравнить общие и специфические показатели HRQL у детей с пищевой аллергией.
  • Определить у детей с пищевой аллергией клинические факторы, связанные с наименьшими баллами, чтобы улучшить наше лечение.

Методы

Общий вопросник HRQL (CHQ-87) будет распространен:

  • после госпитальной консультации для пациентов
  • в школах для здоровых детей Специальная анкета HRQL (FAQLQ-CF или TF) и «Независимая оценка пищевой аллергии» также будут распространяться среди детей с пищевой аллергией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

861

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 18 лет
  • IgE-опосредованная пищевая аллергия диагностируется детским аллергологом по следующим критериям:

Убедительный анамнез аллергической реакции с положительным прик-тестом и специфическим IgE или провокация открытой пищей, связанная с положительным прик-тестом и специфическим IgE

  • Подписанное информированное согласие двух родителей
  • Подписанное информированное согласие ребенка
  • Получатель медицинской страховки

Критерий исключения:

  • Связь с другим медицинским или психическим хроническим заболеванием (за исключением контролируемой астмы)
  • Частично или неконтролируемая астма в течение последнего года
  • Нет подписанного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дети с пищевой аллергией
Дети 8-18 лет с пищевой аллергией
Другой: заполнение анкеты качества жизни
заполнение анкеты качества жизни
ACTIVE_COMPARATOR: дети с хроническими заболеваниями
Другой: заполнение анкеты качества жизни
заполнение анкеты качества жизни
ACTIVE_COMPARATOR: свидетели

Критерии включения Возраст от 8 до 18 лет Дети, посещающие школы города Ницца Подписанное информированное согласие обоих родителей Подписанное информированное согласие ребенка Получатель медицинской страховки

Критерии невключения Ассоциация с другим соматическим или психическим хроническим заболеванием Нет подписанного согласия
Другой: заполнение анкеты качества жизни
заполнение анкеты качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение 12 баллов общего опросника качества жизни, связанного со здоровьем CHQ-CF 87, между детьми с пищевой аллергией и баллами здоровых детей.
Временное ограничение: Один раз при включении

12 баллов по 12 следующим параметрам:

  • физическое функционирование
  • эмоциональное функционирование
  • ролевое поведение
  • ролевое физическое функционирование
  • телесная боль
  • общее поведение
  • душевное здоровье
  • самооценка
  • общее здоровье
  • изменение здоровья
  • семейные мероприятия
  • семейная сплоченность

Сравнение показателей детей с пищевой аллергией и здоровых детей.
Один раз при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение между всеми анкетами
Временное ограничение: один раз при включении
  1. Сравнение баллов по шкале CHQ-CF 87 у детей с пищевой аллергией и детей с другими хроническими заболеваниями.
  2. Сравнение оценок CHQ-CF 87 с оценкой FAQLQ-CF (или -TF) (глобальная и 4 измерения) и с оценкой FAIM.
  3. Сравнение FAQLQ-CF (or-TF) (глобальный и 4 измерения) с клиническими характеристиками детей с пищевой аллергией
один раз при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-AOI-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования заполнение анкеты качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться