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Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Nahrungsmittelallergie: Vergleich mit Kontrollen und anderen chronischen Krankheiten

26. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Nahrungsmittelallergie: Vergleich mit gesunden Kindern und Kindern mit anderen chronischen Erkrankungen

Die Zahl der Studien zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) bei Kindern mit Nahrungsmittelallergie ist sehr begrenzt.

Bisher hat nur eine Studie die HRQL einer Gruppe von Kindern mit Nahrungsmittelallergien mit veröffentlichten Daten zur Allgemeinbevölkerung und anderen chronischen Krankheiten verglichen. Diese Studie kam zu den niedrigsten HRQL-Werten bei Kindern mit Lebensmittelallergie im Vergleich zu Typ-1-Diabetes mellitus, was einen erheblichen Einfluss auf die Werte in Bezug auf soziale Aktivitäten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Vergleich des generischen HRQL-Scores bei Kindern mit Nahrungsmittelallergie mit anderen chronischen Krankheiten und mit gesunden Kindern in einem homogenen soziokulturellen Kontext.

Nebenziele:

  • Vergleich generischer und spezifischer HRQL-Scores bei Kindern mit Nahrungsmittelallergie
  • Identifizieren Sie bei Kindern mit Nahrungsmittelallergien klinische Faktoren, die mit den niedrigsten Werten verbunden sind, um unser Management zu verbessern.

Methoden

Der generische HRQL-Fragebogen (CHQ-87) wird verteilt:

  • nach Krankenhaus Konsultation für Patienten
  • in Schulen für gesunde Kinder Ein spezieller HRQL-Fragebogen (FAQLQ-CF oder TF) und das „Food Allergy Independent Measure“ werden auch an Kinder mit Nahrungsmittelallergien verteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

861

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Service de Pédiatrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8-18 Jahre alt
  • IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie, diagnostiziert von einem pädiatrischen Allergologen mit folgenden Kriterien:

Überzeugende allergische Reaktion in der Anamnese mit positivem Pricktest und spezifischem IgE oder offener Nahrungsmitteltest in Verbindung mit positivem Pricktest und spezifischem IgE

  • Unterschriebene Einverständniserklärung der beiden Elternteile
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Kindes
  • Empfänger der Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Assoziation mit einer anderen medizinischen oder psychiatrischen chronischen Erkrankung (ausgenommen kontrolliertes Asthma)
  • Teilweise oder nicht kontrolliertes Asthma im letzten Jahr
  • Keine unterschriebene Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kinder mit Lebensmittelallergie
Kinder im Alter von 8-18 Jahren mit Lebensmittelallergie
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität
Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität
ACTIVE_COMPARATOR: Kinder mit chronischen Erkrankungen
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität
Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität
ACTIVE_COMPARATOR: Zeugen

Einschlusskriterien Alter zwischen 8 und 18 Jahren Kinder, die Schulen in Nizza besuchen Unterschriebene Einverständniserklärung der beiden Elternteile Unterschriebene Einverständniserklärung des Kindes Krankenversicherungsempfänger

Nichteinschlusskriterien Assoziation mit einer anderen medizinischen oder psychiatrischen chronischen Erkrankung Keine unterzeichnete Zustimmung
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität
Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von 12 Ergebnissen des generischen Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität CHQ-CF 87 zwischen Kindern mit Nahrungsmittelallergie und gesunden Kindern.
Zeitfenster: Einmal bei Inklusion

12 Punkte zu den 12 folgenden Dimensionen:

  • körperliche Funktion
  • Rollenfunktion emotional
  • Rollenfunktionsverhalten
  • Rolle Funktionieren körperlich
  • körperliche Schmerzen
  • allgemeines Verhalten
  • Psychische Gesundheit
  • Selbstachtung
  • Allgemeine Gesundheit
  • Veränderung der Gesundheit
  • Familienaktivitäten
  • familiärer Zusammenhalt

Vergleich zwischen Kindern mit Nahrungsmittelallergie und gesunden Kindern.
Einmal bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen allen Fragebogen
Zeitfenster: einmal bei Inklusion
  1. Vergleich der CHQ-CF 87-Scores zwischen Kindern mit Nahrungsmittelallergie und Kindern mit anderen chronischen Erkrankungen.
  2. Vergleich der CHQ-CF 87-Scores mit dem FAQLQ-CF (oder -TF)-Score (global und 4 Dimensionen) und mit dem FAIM-Score.
  3. Vergleich des FAQLQ-CF (oder-TF) (global und 4 Dimensionen) mit klinischen Merkmalen der Kinder mit Nahrungsmittelallergie
einmal bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-AOI-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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