Sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med fødevareallergi: Sammenligning med kontroller og andre kroniske sygdomme
Sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med fødevareallergi: Sammenligning med raske børn og børn med andre kroniske sygdomme
Antallet af undersøgelser vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos børn med fødevareallergi er meget begrænset.
Kun én undersøgelse til dato har sammenlignet HRQL for en gruppe børn med fødevareallergi med data offentliggjort om den generelle befolkning og andre kroniske sygdomme. Denne undersøgelse konkluderede med de laveste HRQL-scorer hos fødevareallergiske børn sammenlignet med type 1-diabetes mellitus med vigtig indvirkning på score vedrørende sociale aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At sammenligne generisk HRQL-score hos børn med fødevareallergi med andre kroniske sygdomme og med raske børn i en homogen sociokulturel kontekst.
Sekundære mål:
- At sammenligne generiske og specifikke HRQL-score hos børn med fødevareallergi
- Identificer hos børn med fødevareallergi, kliniske faktorer forbundet med lavest score for at forbedre vores ledelse.
Metoder
Generisk HRQL spørgeskema (CHQ-87) vil blive distribueret:
- efter hospitalskonsultation for patienter
- i skoler for raske børn Et specifikt HRQL-spørgeskema (FAQLQ-CF eller TF) og " Food Allergy Independent Measure " vil også blive uddelt til børn med fødevareallergi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Service de Pédiatrie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 8-18 år
- IgE-medieret fødevareallergi diagnosticeret af en pædiatrisk allergolog med følgende kriterier:
Overbevisende historie med allergisk reaktion med positiv priktest og specifik IgE eller åben madudfordring forbundet med positiv priktest og specifik IgE
- Underskrevet informeret samtykke fra de to forældre
- Underskrevet informeret samtykke fra barnet
- Sygesikringsmodtager
Ekskluderingskriterier:
- Tilknytning til en anden medicinsk eller psykiatrisk kronisk sygdom (undtagen kontrolleret astma)
- Delvist eller ikke kontrolleret astma sidste år
- Intet underskrevet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: børn med fødevareallergi
Børn i alderen 8-18 år med fødevareallergi
|
udfylde spørgeskema til livskvalitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: børn med kroniske sygdomme
|
udfylde spørgeskema til livskvalitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vidner
Inklusionskriterier Alder mellem 8-18 år Børn, der går i skoler i Nice City Underskrevet informeret samtykke fra de to forældre Underskrevet informeret samtykke fra barnet Sygesikringsmodtager Ikke-inklusionskriterier Tilknytning til en anden medicinsk eller psykiatrisk kronisk sygdom Intet underskrevet samtykke |
udfylde spørgeskema til livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af 12 scores af det generiske sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema CHQ-CF 87 mellem børn med fødevareallergi og raske børn scores.
Tidsramme: En gang ved inklusion
|
12 scoringer vedrørende de 12 følgende dimensioner:
Sammenligning mellem børn med fødevareallergi og raske børn scores. |
En gang ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem alle spørgeskemaer
Tidsramme: en gang ved inklusion
|
|
en gang ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-AOI-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .