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Qualité de vie liée à la santé chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires : comparaison avec les témoins et d'autres maladies chroniques

26 juillet 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Qualité de vie liée à la santé chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires : comparaison avec les enfants en bonne santé et les enfants atteints d'autres maladies chroniques

Le nombre d'études concernant la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires est très limité.

Une seule étude à ce jour a comparé la QVLS d'un groupe d'enfants souffrant d'allergies alimentaires aux données publiées sur la population générale et d'autres maladies chroniques. Cette étude a conclu aux scores HRQL les plus bas chez les enfants allergiques alimentaires par rapport au diabète de type 1 avec un impact important sur les scores concernant les activités sociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal :

Comparer le score HRQL générique chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires avec d'autres maladies chroniques et avec des enfants en bonne santé dans un contexte socioculturel homogène.

Objectifs secondaires :

  • Comparer les scores HRQL génériques et spécifiques chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires
  • Identifier chez les enfants allergiques alimentaires, les facteurs cliniques associés aux scores les plus faibles afin d'améliorer notre prise en charge.

Méthodes

Le questionnaire générique HRQL (CHQ-87) sera distribué :

  • après consultation hospitalière pour les patients
  • dans les écoles pour les enfants en bonne santé Un questionnaire spécifique HRQL (FAQLQ-CF ou TF) et la « Food Allergy Independent Measure » seront également distribués aux enfants souffrant d'allergie alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

861

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Service de Pédiatrie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 8 et 18 ans
  • Allergie alimentaire à médiation IgE diagnostiquée par un allergologue pédiatrique selon les critères suivants :

Antécédents convaincants de réaction allergique avec prick-test positif et IgE spécifique Ou challenge alimentaire ouvert associé à prick-test positif et IgE spécifique

  • Consentement éclairé signé des deux parents
  • Consentement éclairé signé de l'enfant
  • Bénéficiaire de l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Association avec une autre maladie chronique médicale ou psychiatrique (sauf asthme contrôlé)
  • Asthme partiellement ou non contrôlé au cours de la dernière année
  • Pas de consentement signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: enfants souffrant d'allergie alimentaire
Enfants de 8 à 18 ans souffrant d'allergies alimentaires
Autre: remplir un questionnaire sur la qualité de vie
remplir un questionnaire sur la qualité de vie
ACTIVE_COMPARATOR: enfants atteints de maladies chroniques
Autre: remplir un questionnaire sur la qualité de vie
remplir un questionnaire sur la qualité de vie
ACTIVE_COMPARATOR: les témoins

Critères d'inclusion Age compris entre 8 et 18 ans Enfants scolarisés à Nice Ville Consentement éclairé signé des deux parents Consentement éclairé signé de l'enfant Bénéficiaire de l'assurance maladie

Critères de non inclusion Association à une autre maladie chronique médicale ou psychiatrique Absence de consentement signé
Autre: remplir un questionnaire sur la qualité de vie
remplir un questionnaire sur la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de 12 scores du questionnaire générique de qualité de vie liée à la santé CHQ-CF 87 entre les scores des enfants allergiques alimentaires et des enfants sains.
Délai: Une fois à l'inclusion

12 scores concernant les 12 dimensions suivantes :

  • fonctionnement physique
  • rôle fonctionnement émotionnel
  • comportement de fonctionnement de rôle
  • rôle fonctionnement physique
  • douleur corporelle
  • comportement général
  • santé mentale
  • amour propre
  • santé générale
  • changement de santé
  • activités familiales
  • cohésion familiale

Comparaison entre les scores des enfants souffrant d'allergies alimentaires et des enfants en bonne santé.
Une fois à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre tous les questionnaires
Délai: une fois à l'inclusion
  1. Comparaison des scores CHQ-CF 87 entre les enfants souffrant d'allergies alimentaires et les enfants souffrant d'autres maladies chroniques.
  2. Comparaison des scores CHQ-CF 87 avec le score FAQLQ-CF (ou -TF) (global et 4 dimensions) et avec le score FAIM.
  3. Comparaison du FAQLQ-CF (ou-TF) (global et 4 dimensions) avec les caractéristiques cliniques des enfants allergiques alimentaires
une fois à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-AOI-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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