Helserelatert livskvalitet hos barn med matallergi: Sammenligning med kontroller og andre kroniske sykdommer
Helserelatert livskvalitet hos barn med matallergi: Sammenligning med friske barn og barn med andre kroniske sykdommer
Antall studier om helserelatert livskvalitet (HRQL) hos barn med matallergi er svært begrenset.
Bare én studie til dags dato har sammenlignet HRQL for en gruppe barn med matallergi med data publisert om generell befolkning og andre kroniske sykdommer. Denne studien konkluderte med de laveste HRQL-skårene hos matallergiske barn sammenlignet med type 1 diabetes mellitus med viktig innvirkning på skårene angående sosiale aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål:
Å sammenligne generisk HRQL-score hos barn med matallergi med andre kroniske sykdommer og med friske barn i en homogen sosiokulturell kontekst.
Sekundære mål:
- For å sammenligne generiske og spesifikke HRQL-skårer hos barn med matallergi
- Identifiser hos barn med matallergi, kliniske faktorer assosiert med lavest skåre for å forbedre vår ledelse.
Metoder
Generisk HRQL spørreskjema (CHQ-87) vil bli distribuert:
- etter sykehuskonsultasjon for pasienter
- i skoler for friske barn Et spesifikt HRQL-spørreskjema (FAQLQ-CF eller TF) og " Food Allergy Independent Measure " vil også distribueres til barn med matallergi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Service de Pédiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8-18 år
- IgE-mediert matallergi diagnostisert av en pediatrisk allergolog med følgende kriterier:
Overbevisende historie med allergisk reaksjon med positiv priktest og spesifikk IgE eller åpen matutfordring assosiert med positiv priktest og spesifikk IgE
- Signert informert samtykke fra de to foreldrene
- Signert informert samtykke fra barnet
- Mottaker av helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Tilknytning til en annen medisinsk eller psykiatrisk kronisk sykdom (unntatt kontrollert astma)
- Delvis eller ikke kontrollert astma i fjor
- Ingen signert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: barn med matallergi
Barn i alderen 8-18 år med matallergi
|
fylle ut spørreskjema til livskvalitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: barn med kroniske sykdommer
|
fylle ut spørreskjema til livskvalitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitner
Inkluderingskriterier Alder mellom 8-18 år Barn som går på skoler i Nice City Signert informert samtykke fra de to foreldrene Signert informert samtykke fra barnet Helseforsikringsmottaker Ikke inklusjonskriterier Forening med annen medisinsk eller psykiatrisk kronisk sykdom Ikke signert samtykke |
fylle ut spørreskjema til livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av 12 skårer av det generiske helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaet CHQ-CF 87 mellom barn med matallergi og friske barn.
Tidsramme: En gang ved inkludering
|
12 poeng for de 12 følgende dimensjonene:
Sammenligning mellom barn med matallergi og friske barn score. |
En gang ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom alle spørreskjemaer
Tidsramme: en gang ved inkludering
|
|
en gang ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-AOI-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .