Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen met voedselallergie: vergelijking met controles en andere chronische ziekten
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen met voedselallergie: vergelijking met gezonde kinderen en kinderen met andere chronische ziekten
Het aantal studies over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) bij kinderen met voedselallergie is zeer beperkt.
Slechts één studie tot nu toe heeft de kwaliteit van leven van een groep kinderen met voedselallergie vergeleken met gepubliceerde gegevens over de algemene bevolking en andere chronische ziekten. Deze studie concludeerde tot de laagste HRQL-scores bij voedselallergische kinderen in vergelijking met diabetes mellitus type 1 met een belangrijke impact op scores met betrekking tot sociale activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Vergelijken van generieke HRQL-score bij kinderen met voedselallergie met andere chronische ziekten en met gezonde kinderen in een homogene sociaal-culturele context.
Secundaire doelen:
- Vergelijken van generieke en specifieke HRQL-scores bij kinderen met voedselallergie
- Identificeer bij kinderen met voedselallergie de klinische factoren die verband houden met de laagste scores om ons management te verbeteren.
methoden
Generieke HRQL-vragenlijst (CHQ-87) zal worden verspreid:
- na ziekenhuisconsultatie voor patiënten
- in scholen voor gezonde kinderen Een specifieke HRQL vragenlijst (FAQLQ-CF of TF) en de "Food Allergy Independent Measure" zullen ook uitgedeeld worden aan kinderen met voedselallergie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Service de Pédiatrie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8-18 jaar oud
- IgE-gemedieerde voedselallergie gediagnosticeerd door een kinderallergoloog met de volgende criteria:
Overtuigende geschiedenis van allergische reactie met positieve priktest en specifiek IgE Of open voedselprovocatie geassocieerd met positieve priktest en specifiek IgE
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van de twee ouders
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van het kind
- Ontvanger van de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Associatie met een andere medische of psychiatrische chronische ziekte (met uitzondering van gecontroleerd astma)
- Gedeeltelijk of niet onder controle gebracht astma in het afgelopen jaar
- Geen ondertekende toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: kinderen met voedselallergie
Kinderen van 8-18 jaar met voedselallergie
|
vragenlijst invullen over kwaliteit van leven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinderen met chronische ziekten
|
vragenlijst invullen over kwaliteit van leven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: getuigen
Inclusiecriteria Leeftijd tussen 8-18 jaar Kinderen die naar scholen van de stad Nice gaan Ondertekende geïnformeerde toestemming van de twee ouders Ondertekende geïnformeerde toestemming van het kind Ontvanger van de ziektekostenverzekering Niet-inclusiecriteria Associatie met een andere medische of psychiatrische chronische ziekte Geen ondertekende toestemming |
vragenlijst invullen over kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van 12 scores van de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst CHQ-CF 87 tussen kinderen met voedselallergie en scores van gezonde kinderen.
Tijdsspanne: Een keer bij opname
|
12 scores met betrekking tot de 12 volgende dimensies:
Vergelijking tussen kinderen met voedselallergie en scores van gezonde kinderen. |
Een keer bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen alle vragenlijsten
Tijdsspanne: een keer bij opname
|
|
een keer bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-AOI-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .