Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-allergiasta kärsivien lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu: vertailu kontrolliin ja muihin kroonisiin sairauksiin

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ruoka-allergiasta kärsivien lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu: vertailu terveisiin lapsiin ja lapsiin, joilla on muita kroonisia sairauksia

Ruoka-aineallergisten lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) koskevien tutkimusten määrä on hyvin rajallinen.

Vain yhdessä tutkimuksessa on tähän mennessä verrattu ruoka-aineallergisten lasten HRQL-arvoa väestöstä ja muista kroonisista sairauksista julkaistuihin tietoihin. Tämä tutkimus päätteli alhaisimpiin HRQL-pisteisiin ruoka-allergisilla lapsilla verrattuna tyypin 1 diabetes mellitukseen, millä oli merkittävä vaikutus sosiaalisten aktiviteettien pisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Vertaa yleisiä HRQL-pisteitä ruoka-allergiasta kärsivillä lapsilla muihin kroonisiin sairauksiin ja terveisiin lapsiin homogeenisessa sosiokulttuurisessa kontekstissa.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Vertaa yleisiä ja erityisiä HRQL-pisteitä lapsilla, joilla on ruoka-aineallergia
  • Tunnista lapsista, joilla on ruoka-aineallergia, kliiniset tekijät, jotka liittyvät alhaisimpiin pisteisiin, jotta voimme parantaa hallintaamme.

menetelmät

Yleinen HRQL-kyselylomake (CHQ-87) jaetaan:

  • potilaiden sairaalahoidon jälkeen
  • terveiden lasten kouluissa Erityistä HRQL-kyselylomaketta (FAQLQ-CF tai TF) ja "Food Allergy Independent Measure" jaetaan myös ruoka-allergikoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

861

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Service de Pédiatrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-18 vuoden välillä
  • Lasten allergologin diagnosoima IgE-välitteinen ruoka-allergia seuraavilla kriteereillä:

Vakuuttava historia allergisesta reaktiosta positiivisella prick-testillä ja spesifisellä IgE-tai Open-ruokahaasteella, joka liittyy positiiviseen prick-testiin ja spesifiseen IgE:hen

  • Kahden vanhemman allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Lapsen allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Sairausvakuutuksen saaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteys toiseen lääketieteelliseen tai psykiatriseen krooniseen sairauteen (paitsi hallinnassa oleva astma)
  • Osittain tai hallitsematon astma viime vuoden aikana
  • Ei allekirjoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lapset, joilla on ruoka-aineallergia
8-18-vuotiaat lapset, joilla on ruoka-aineallergia
Muut: elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen
elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen
ACTIVE_COMPARATOR: kroonisia sairauksia sairastavat lapset
Muut: elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen
elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen
ACTIVE_COMPARATOR: todistajia

Osallistumiskriteerit Ikä 8-18-vuotiaat Lapset, jotka käyvät Nizzan kaupungin kouluissa Allekirjoitettu kahden vanhemman tietoinen suostumus Lapsen allekirjoitettu tietoinen suostumus sairausvakuutuksen saajan

Ei-kriteerit Yhdistäminen toiseen lääketieteelliseen tai psykiatriseen krooniseen sairauteen Ei allekirjoitettua suostumusta
Muut: elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen
elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 yleisen terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn CHQ-CF 87 pistemäärän vertailu ruoka-aineallergisten ja terveiden lasten pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Kerran sisällyttämisessä

12 pistettä, jotka koskevat 12 seuraavaa ulottuvuutta:

  • fyysistä toimintaa
  • roolin toimiva tunne
  • roolitoiminnallinen käyttäytyminen
  • rooli toimiva fyysinen
  • ruumiin kipu
  • yleinen käyttäytyminen
  • mielenterveys
  • itsetunto
  • yleinen terveys
  • muutos terveydessä
  • perheen toimintaa
  • perheen yhteenkuuluvuutta

Ruoka-aineallergisten lasten ja terveiden lasten tulosten vertailu.
Kerran sisällyttämisessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu kaikkien kyselyiden välillä
Aikaikkuna: kerran sisällyttämisen yhteydessä
  1. CHQ-CF 87 -pisteiden vertailu ruoka-allergiasta kärsivien lasten ja muita kroonisia sairauksia sairastavien lasten välillä.
  2. CHQ-CF 87 -pisteiden vertailu FAQLQ-CF (tai -TF) -pisteisiin (maailmanlaajuinen ja 4 ulottuvuutta) ja FAIM-pisteisiin.
  3. FAQLQ-CF (tai-TF) (globaali ja 4 ulottuvuutta) vertailu ruoka-aineallergisten lasten kliinisiin ominaisuuksiin
kerran sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-AOI-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämänlaatua koskevan kyselyn täyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa