Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci z alergią pokarmową: porównanie z grupą kontrolną i innymi chorobami przewlekłymi

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci z alergią pokarmową: porównanie z dziećmi zdrowymi i dziećmi z innymi chorobami przewlekłymi

Liczba badań dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u dzieci z alergią pokarmową jest bardzo ograniczona.

Do tej pory tylko jedno badanie porównało HRQL grupy dzieci z alergią pokarmową z opublikowanymi danymi dotyczącymi populacji ogólnej i innych chorób przewlekłych. Badanie to wykazało najniższe wyniki HRQL u dzieci z alergią pokarmową w porównaniu z cukrzycą typu 1, co miało istotny wpływ na wyniki dotyczące aktywności społecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel:

Porównanie ogólnego wyniku HRQL u dzieci z alergią pokarmową z innymi chorobami przewlekłymi oraz dzieci zdrowych w jednorodnym kontekście społeczno-kulturowym.

Cele drugorzędne:

  • Porównanie ogólnych i szczegółowych wyników HRQL u dzieci z alergią pokarmową
  • Zidentyfikuj u dzieci z alergią pokarmową czynniki kliniczne związane z najniższymi wynikami, aby poprawić nasze postępowanie.

Metody

Ogólny kwestionariusz HRQL (CHQ-87) zostanie rozesłany:

  • po konsultacji szpitalnej dla pacjentów
  • w szkołach dla dzieci zdrowych Specjalny kwestionariusz HRQL (FAQLQ-CF lub TF) oraz „Niezależna miara alergii pokarmowej” zostaną również rozprowadzone wśród dzieci z alergią pokarmową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

861

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Service de Pédiatrie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 8-18 lat
  • Alergia pokarmowa IgE-zależna rozpoznana przez alergologa dziecięcego na podstawie następujących kryteriów:

Przekonująca historia reakcji alergicznej z dodatnim testem punktowym i swoistą IgE lub otwartą prowokacją pokarmową powiązana z dodatnim testem punktowym i swoistą IgE

  • Podpisana świadoma zgoda obojga rodziców
  • Podpisana świadoma zgoda dziecka
  • Odbiorca ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Związek z inną przewlekłą chorobą medyczną lub psychiatryczną (z wyjątkiem kontrolowanej astmy)
  • Częściowo lub nie kontrolowana astma w ciągu ostatniego roku
  • Brak podpisanej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dzieci z alergią pokarmową
Dzieci w wieku 8-18 lat z alergią pokarmową
Inny: wypełnienie kwestionariusza jakości życia
wypełnienie kwestionariusza jakości życia
ACTIVE_COMPARATOR: dzieci z chorobami przewlekłymi
Inny: wypełnienie kwestionariusza jakości życia
wypełnienie kwestionariusza jakości życia
ACTIVE_COMPARATOR: świadkowie

Kryteria włączenia Wiek od 8 do 18 lat Dzieci uczęszczające do szkół w Nicei Podpisana świadoma zgoda obojga rodziców Podpisana świadoma zgoda dziecka Odbiorca ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria niewłączenia Związek z inną przewlekłą chorobą medyczną lub psychiatryczną Brak podpisanej zgody
Inny: wypełnienie kwestionariusza jakości życia
wypełnienie kwestionariusza jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie 12 wyników ogólnego kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem CHQ-CF 87 między dziećmi z alergią pokarmową a wynikami dzieci zdrowych.
Ramy czasowe: Raz przy włączeniu

12 ocen dotyczących 12 następujących wymiarów:

  • funkcjonowanie fizyczne
  • emocjonalne funkcjonowanie w roli
  • zachowanie związane z funkcjonowaniem roli
  • fizycznie funkcjonująca rola
  • ból ciała
  • ogólne zachowanie
  • zdrowie psychiczne
  • poczucie własnej wartości
  • ogólne zdrowie
  • zmiana zdrowia
  • aktywności rodzinne
  • spójność rodziny

Porównanie wyników dzieci z alergią pokarmową i dzieci zdrowych.
Raz przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie wszystkich kwestionariuszy
Ramy czasowe: raz przy włączeniu
  1. Porównanie wyników CHQ-CF 87 dzieci z alergią pokarmową i dzieci z innymi chorobami przewlekłymi.
  2. Porównanie wyników CHQ-CF 87 z wynikiem FAQLQ-CF (lub -TF) (globalny i 4-wymiarowy) oraz z wynikiem FAIM.
  3. Porównanie kwestionariusza FAQLQ-CF (lub-TF) (globalny i 4-wymiarowy) z charakterystyką kliniczną dzieci z alergią pokarmową
raz przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-AOI-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wypełnienie kwestionariusza jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj