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Qualità della vita correlata alla salute nei bambini con allergia alimentare: confronto con controlli e altre malattie croniche

26 luglio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Qualità della vita correlata alla salute nei bambini con allergie alimentari: confronto con bambini sani e bambini con altre malattie croniche

Il numero di studi sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nei bambini con allergia alimentare è molto limitato.

Solo uno studio fino ad oggi ha confrontato l'HRQL di un gruppo di bambini con allergia alimentare ai dati pubblicati sulla popolazione generale e altre malattie croniche. Questo studio ha concluso con i punteggi HRQL più bassi nei bambini allergici al cibo rispetto al diabete mellito di tipo 1 con un impatto importante sui punteggi relativi alle attività sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo primario:

Confrontare il punteggio HRQL generico in bambini con allergia alimentare con altre malattie croniche e con bambini sani in un contesto socio-culturale omogeneo.

Obiettivi secondari:

  • Per confrontare i punteggi HRQL generici e specifici nei bambini con allergia alimentare
  • Identificare nei bambini con allergia alimentare i fattori clinici associati ai punteggi più bassi al fine di migliorare la nostra gestione.

Metodi

Il questionario HRQL generico (CHQ-87) sarà distribuito:

  • dopo consultazione ospedaliera per i pazienti
  • nelle scuole per bambini sani Uno specifico questionario HRQL (FAQLQ-CF o TF) e la "Food Allergy Independent Measure" saranno distribuiti anche ai bambini con allergia alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

861

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Service de Pédiatrie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 8-18 anni
  • Allergia alimentare IgE mediata diagnosticata da un allergologo pediatrico con i seguenti criteri:

Anamnesi convincente di reazione allergica con prick-test positivo e IgE specifiche oppure Open food challenge associato a prick-test positivo e IgE specifiche

  • Consenso informato firmato dei due genitori
  • Consenso informato firmato del bambino
  • Beneficiario dell'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Associazione con un'altra malattia cronica medica o psichiatrica (ad eccezione dell'asma controllato)
  • Asma parzialmente o non controllato nell'ultimo anno
  • Nessun consenso firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: bambini con allergia alimentare
Bambini di età compresa tra 8 e 18 anni con allergia alimentare
Altro: compilando il questionario sulla qualità della vita
compilando il questionario sulla qualità della vita
ACTIVE_COMPARATORE: bambini con malattie croniche
Altro: compilando il questionario sulla qualità della vita
compilando il questionario sulla qualità della vita
ACTIVE_COMPARATORE: Testimoni

Criteri di inclusione Età compresa tra gli 8 e i 18 anni Bambini che frequentano le scuole della città di Nizza Consenso informato firmato dei due genitori Consenso informato firmato del minore Beneficiario dell'assicurazione sanitaria

Criteri di non inclusione Associazione con un'altra malattia cronica medica o psichiatrica Nessun consenso firmato
Altro: compilando il questionario sulla qualità della vita
compilando il questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto di 12 punteggi del questionario generico sulla qualità della vita relativo alla salute CHQ-CF 87 tra bambini con allergia alimentare e punteggi di bambini sani.
Lasso di tempo: Una volta all'inclusione

12 punteggi relativi alle 12 seguenti dimensioni:

  • funzionamento fisico
  • ruolo funzionante emotivo
  • comportamento di funzionamento del ruolo
  • ruolo che funziona fisicamente
  • dolore corporeo
  • comportamento generale
  • salute mentale
  • autostima
  • salute generale
  • cambiamento di salute
  • attività familiari
  • coesione familiare

Confronto tra bambini con allergia alimentare e punteggi di bambini sani.
Una volta all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra tutti i questionari
Lasso di tempo: una volta all'inclusione
  1. Confronto dei punteggi CHQ-CF 87 tra bambini con allergia alimentare e bambini con altre malattie croniche.
  2. Confronto dei punteggi CHQ-CF 87 con il punteggio FAQLQ-CF (o -TF) (globale e 4 dimensioni) e con il punteggio FIM.
  3. Confronto delle FAQLQ-CF (o-TF) (globale e 4 dimensioni) con le caratteristiche cliniche dei bambini con allergia alimentare
una volta all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-AOI-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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