Kvalita života související se zdravím u dětí s potravinovou alergií: Srovnání s kontrolami a jinými chronickými nemocemi
Kvalita života související se zdravím u dětí s potravinovou alergií: Srovnání se zdravými dětmi a dětmi s jinými chronickými chorobami
Počet studií týkajících se kvality života související se zdravím (HRQL) u dětí s potravinovou alergií je velmi omezený.
Pouze jedna studie dosud porovnávala HRQL skupiny dětí s potravinovou alergií s údaji publikovanými o běžné populaci a jiných chronických onemocněních. Tato studie dospěla k závěru, že nejnižší skóre HRQL u dětí alergických na potraviny ve srovnání s diabetes mellitus 1. typu s významným dopadem na skóre týkající se sociálních aktivit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
Porovnat generické skóre HRQL u dětí s potravinovou alergií s jinými chronickými onemocněními a se zdravými dětmi v homogenním sociokulturním kontextu.
Sekundární cíle:
- Porovnat generické a specifické skóre HRQL u dětí s potravinovou alergií
- Identifikujte u dětí s potravinovou alergií klinické faktory spojené s nejnižším skóre s cílem zlepšit naši léčbu.
Metody
Obecný dotazník HRQL (CHQ-87) bude distribuován:
- po konzultaci s pacienty v nemocnici
- ve školách pro zdravé děti Specifický dotazník HRQL (FAQLQ-CF nebo TF) a "Food Allergy Independent Measure" budou také distribuovány dětem s potravinovou alergií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Service de Pédiatrie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 8-18 lety
- IgE zprostředkovaná potravinová alergie diagnostikovaná dětským alergologem s následujícími kritérii:
Přesvědčivá anamnéza alergické reakce s pozitivním prick-testem a specifickým IgE nebo otevřená potravinová výzva spojená s pozitivním prick-testem a specifickým IgE
- Podepsaný informovaný souhlas obou rodičů
- Podepsaný informovaný souhlas dítěte
- Příjemce zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Souvislost s jiným lékařským nebo psychiatrickým chronickým onemocněním (s výjimkou kontrolovaného astmatu)
- Částečně nebo nekontrolované astma během minulého roku
- Žádný podepsaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: děti s potravinovou alergií
Děti ve věku 8-18 let s potravinovou alergií
|
vyplňování dotazníku o kvalitě života
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: děti s chronickými nemocemi
|
vyplňování dotazníku o kvalitě života
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: svědky
Kritéria pro zařazení Věk mezi 8-18 lety Děti navštěvující školy v Nice City Podepsaný informovaný souhlas dvou rodičů Podepsaný informovaný souhlas dítěte Příjemce zdravotního pojištění Kritéria nezařazení Asociace s jiným lékařským nebo psychiatrickým chronickým onemocněním Bez podepsaného souhlasu |
vyplňování dotazníku o kvalitě života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání 12 skóre obecného dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím CHQ-CF 87 mezi dětmi s potravinovou alergií a skóre zdravých dětí.
Časové okno: Jednou při zařazení
|
12 bodů týkajících se 12 následujících dimenzí:
Srovnání skóre dětí s potravinovou alergií a zdravých dětí. |
Jednou při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání všech dotazníků
Časové okno: jednou při zařazení
|
|
jednou při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH, CHU de Nice-Lenval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-AOI-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .