食物过敏儿童的健康相关生活质量：与对照组和其他慢性病的比较
2016年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
食物过敏儿童的健康相关生活质量：与健康儿童和患有其他慢性病儿童的比较
关于食物过敏儿童健康相关生活质量 (HRQL) 的研究数量非常有限。
迄今为止，只有一项研究将一组食物过敏儿童的 HRQL 与已发表的一般人群和其他慢性病数据进行了比较。 该研究得出结论，与 1 型糖尿病相比，食物过敏儿童的 HRQL 得分最低，这对社会活动得分有重要影响。
研究概览
详细说明
主要目标：
比较同质社会文化背景下食物过敏儿童与其他慢性病儿童和健康儿童的通用 HRQL 评分。
次要目标：
- 比较食物过敏儿童的一般和特定 HRQL 分数
- 在患有食物过敏的儿童中识别与最低分数相关的临床因素，以改进我们的管理。
方法
将分发通用 HRQL 问卷 (CHQ-87)：
- 为患者进行医院会诊后
- 在健康儿童学校，一份特定的 HRQL 问卷（FAQLQ-CF 或 TF）和“食物过敏独立测量”也将分发给有食物过敏的儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
861
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Service de Pédiatrie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在8-18岁之间
- 由儿科过敏科医生诊断为 IgE 介导的食物过敏，符合以下标准：
具有阳性点刺试验和特异性 IgE 的过敏反应史或与阳性点刺试验和特异性 IgE 相关的开放式食物挑战史
- 双方家长签署知情同意书
- 签署孩子的知情同意书
- 健康保险接受者
排除标准：
- 与另一种医学或精神慢性疾病有关（控制性哮喘除外）
- 去年部分或未控制哮喘
- 未签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：食物过敏的儿童
8-18岁食物过敏儿童
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填写生活质量问卷
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ACTIVE_COMPARATOR：患有慢性疾病的儿童
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填写生活质量问卷
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ACTIVE_COMPARATOR：证人
纳入标准 年龄 8-18 岁 尼斯市就读儿童 双方家长签署知情同意书 儿童健康保险受益人签署知情同意书 非纳入标准 与其他医学或精神慢性疾病相关 未签署同意书 |
填写生活质量问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食物过敏儿童与健康儿童通用健康相关生活质量问卷CHQ-CF 87 12项得分比较[J].
大体时间：一旦纳入
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以下12个维度12分：
食物过敏儿童与健康儿童得分比较。 |
一旦纳入
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有问卷之间的比较
大体时间：一旦包含
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一旦包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa GIOVANNINI-CHAMI, PH、CHU de Nice-Lenval
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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