ウイルスセンサーに基づくエンテロウイルス 71 およびインフルエンザウイルスのリアルタイム診断
2013年12月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
エンテロウイルス 71 およびインフルエンザ ウイルス検出用のウイルスセンサーを使用したリアルタイム診断技術を開発するために、研究者らは前向き臨床研究を実施しています。
研究者らは、エンテロウイルス 71 およびインフルエンザ ウイルスの直接配列決定の結果と比較して、再現性、感度、特異性、交差反応を含むウイルスセンサーの性能を評価しています。
結果を妨げる可能性のある潜在的な要因が調査されます。
このような技術により、研究者らは早期診断を行い、エンテロウイルス 71 ウイルスおよびインフルエンザウイルス患者に早期治療を施し、合併症と致死率を低下させたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
- サンプルの取得： 台湾の国立台湾大学病院では、インフルエンザ様疾患またはエンテロウイルス感染症の患者を登録します。 患者ごとに 3 つの咽頭スワブを採取します。1 つはウイルス分離用、もう 1 つは RT-PCR 用、そして最後の 1 つはウイルスセンサーに基づくリアルタイム診断用です。
- ウイルスセンサー診断：医療サンプル中のウイルス抗原を迅速かつ高感度に検出するためのウイルスセンサー（構造チップベースの光センシングウイルスプローブシステム）は、抗インフルエンザウイルス（または抗エンテロウイルス71ウイルス）間の相互作用動態の分析に使用されます。 -ウイルス）およびそのインフルエンザウイルス抗原（またはエンテロウイルス71抗原）は、患者および正常なサンプルに存在します。
- ゴールドスタンダード：ウイルス分離とRT-PCR
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10051
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- 電話番号：71528 886-2-2312-3456
- メール：lychang@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染が確認または疑われる患者。
- 病気のない健康な人。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウイルスセンサー
ウイルス検出
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医療サンプル中のウイルス抗原を迅速かつ高感度に検出するために開発されたウイルスセンサーは、抗インフルエンザウイルス（または抗EV71ウイルス）とそのインフルエンザウイルス抗原（またはEV71抗原）の間の相互作用動態の分析に使用されます。患者および正常なサンプルに存在します。 このシステムにはチップフォーマットの使用が組み込まれています。 抗体プローブでは、抗体が適切なプローブとして結合され、試験標本中の標的分子（ウイルス抗原）に特異的かつ選択的に結合します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インフルエンザウイルスまたはエンテロウイルス71の検出
時間枠：1日
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インフルエンザウイルスまたはエンテロウイルス 71 のウイルス分離および RT-PCR の結果と比較して、感度、特異性、交差反応、再現性などのウイルスセンサーの性能を評価します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月12日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201203067RIC
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