Virosensor - Enterovirus 71 és influenza vírus valós idejű diagnózisa
2013. december 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Virosensor for Enterovirus 71 és az influenzavírus kimutatására szolgáló valós idejű diagnosztikai technika kifejlesztésére a vizsgálók prospektív klinikai vizsgálatot végeznek.
Az Enterovirus 71 és az influenza vírus közvetlen szekvenálásának eredményeivel összehasonlítva a vizsgálók értékelik a viroszenzor teljesítményét, beleértve a reprodukálhatóságot, érzékenységet, specificitást és keresztreakciót.
Megvizsgálják azokat a lehetséges tényezőket, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
Ezzel a technikával a kutatók azt remélik, hogy korai diagnózist tudnak felállítani, és korai kezelésben részesítik az Enterovirus 71-es és influenzavírusos betegeket a szövődmények és a halálozási arány csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Mintavétel: A tajvani Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórházban olyan betegeket veszünk fel, akik influenzaszerű betegségben vagy enterovírus fertőzésben szenvednek. Minden betegről három torokmintát veszünk: egyet a vírusizolációhoz, egyet az RT-PCR-hez, az utolsót pedig a Virosensor-alapú valós idejű diagnózishoz.
- Virosensor diagnosztika: A Virosensor (strukturális chip alapú optosensing vírus vizsgáló rendszer), amely a vírusantigén gyors és érzékeny kimutatására szolgál orvosi mintákban, az influenza vírus (vagy az Enterovirus 71 elleni) közötti interakciós kinetika elemzésére szolgál. -vírus) és influenzavírus-antigénje (vagy Enterovirus 71 antigénje), amely a betegek és a normál mintákban is jelen van.
- Arany standard: vírusizolálás és RT-PCR
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10051
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- Telefonszám: 71528 886-2-2312-3456
- E-mail: lychang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített vagy gyanított fertőzésben szenvedő betegek.
- Egészséges ember betegség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: viroszenzor
vírusfelderítés
|
Az orvosi mintákban lévő vírusantigén gyors és érzékeny kimutatására kifejlesztett virosensor az anti-influenzavírus (vagy anti-EV71-vírus) és az influenzavírus-antigénje (vagy az EV71 antigénje) közötti interakciós kinetika elemzésére szolgál majd. jelen van a betegekben és a normál mintákban. A rendszer magában foglalja a chip formátumok használatát. Az antitestszondázás során az antitesteket megfelelő próbaként kötik meg, amely specifikusan és szelektíven megköti a vizsgált mintákban lévő célmolekulákat (vírusantigént). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Influenza vírus vagy Enterovirus 71 kimutatása
Időkeret: 1 nap
|
Az influenzavírus vagy az Enterovirus 71 vírusizolációjának és RT-PCR-jének eredményeivel összehasonlítva értékeljük a virosensor teljesítményét, beleértve az érzékenységet, specificitást, keresztreakciót és reprodukálhatóságot.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201203067RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .