Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virosensor-basert sanntidsdiagnose av enterovirus 71 og influensavirus

12. desember 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å utvikle en sanntids diagnostisk teknikk med Virosensor for Enterovirus 71 og influensavirusdeteksjon, gjennomfører etterforskerne en prospektiv klinisk studie. Sammenlignet med resultater fra direkte sekvensering av Enterovirus 71 og influensavirus, evaluerer etterforskerne ytelsen til virosensor, inkludert reproduserbarhet, sensitivitet, spesifisitet og kryssreaksjon. Potensielle faktorer som kan forstyrre resultatene vil bli undersøkt. Med en slik teknikk håper etterforskerne å stille tidlig diagnose og gi pasienter med enterovirus 71 og influensavirus tidlig behandling for å redusere komplikasjonene og antallet dødsfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Prøveinnhenting: Ved National Taiwan University Hospital i Taiwan vil vi registrere pasienter som har influensalignende sykdom eller enterovirusinfeksjon. Vi vil ta tre halsprøver for hver pasient: en for viral isolasjon, en for RT-PCR og den siste for Virosensor-basert sanntidsdiagnose.
  2. Virosensordiagnose: Virosensor (strukturelt brikkebasert optosensing virusprobing system), som er for rask og sensitiv påvisning av viralt antigen i medisinske prøver, vil bli brukt til å analysere interaksjonskinetikken mellom anti-influensavirus (eller anti-Enterovirus 71) -virus) og dets influensavirusantigen (eller Enterovirus 71-antigen) som er tilstede i pasienter og normale prøver.
  3. Gullstandard: viral isolasjon og RT-PCR

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med bekreftet eller mistenkt infeksjon.
  • Den friske personen uten sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virosensor
virusdeteksjon
Enhet: virosensor

virosensor, som ble utviklet for rask og sensitiv påvisning av viralt antigen i medisinske prøver, vil bli brukt for å analysere interaksjonskinetikken mellom anti-influensavirus (eller anti-EV71-virus) og dets influensavirusantigen (eller EV71-antigen) tilstede hos pasienter og normale prøver.

Systemet inkluderer bruk av brikkeformater. Ved antistoffprobing bindes antistoffer som en passende probe, som spesifikt og selektivt binder målmolekyler (virusantigen) i testprøvene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av influensavirus eller enterovirus 71
Tidsramme: 1 dag
I sammenligning med resultater fra viral isolasjon og RT-PCR av influensavirus eller Enterovirus 71, evaluerer vi ytelsen til virosensor, inkludert sensitivitet, spesifisitet, kryssreaksjon og reproduserbarhet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201203067RIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere