Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virosensor-baseret realtidsdiagnose af enterovirus 71 og influenzavirus

12. december 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at udvikle en diagnostisk teknik i realtid med Virosensor til påvisning af enterovirus 71 og influenzavirus udfører efterforskerne et prospektivt klinisk studie. I sammenligning med resultater fra direkte sekventering af Enterovirus 71 og influenzavirus, evaluerer efterforskerne virosensorens ydeevne, herunder reproducerbarhed, sensitivitet, specificitet og krydsreaktion. De potentielle faktorer, der kan interferere med resultaterne, vil blive undersøgt. Med en sådan teknik håber efterforskerne at stille tidlig diagnose og give patienter med enterovirus 71 og influenzavirus tidlig behandling for at reducere komplikationerne og antallet af dødsfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Prøverhvervelse: På National Taiwan University Hospital i Taiwan vil vi indskrive patienter, der har influenzalignende sygdom eller enterovirusinfektion. Vi vil tage tre halspodninger for hver patient: en til viral isolering, en til RT-PCR og den sidste til den Virosensor-baserede realtidsdiagnose.
  2. Virosensor diagnose: Virosensor (strukturelt chip-baseret optosensing virus sonderingssystem), som er til hurtig og følsom påvisning af viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem anti-influenza-virus (eller anti-Enterovirus 71) -virus) og dets influenzavirusantigen (eller Enterovirus 71-antigen), der er til stede i patienters og normale prøver.
  3. Guldstandard: viral isolering og RT-PCR

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet eller mistænkt infektion.
  • Det raske menneske uden sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virosensor
virusdetektion
Enhed: virosensor

virosensor, som er udviklet til hurtig og følsom påvisning af viralt antigen i medicinske prøver, vil blive brugt til at analysere interaktionskinetikken mellem anti-influenza-virus (eller anti-EV71-virus) og dets influenzavirus-antigen (eller EV71-antigen) til stede i patienter og normale prøver.

Systemet inkorporerer brugen af ​​chipformater. Ved antistofprobing bindes antistoffer som en passende probe, som specifikt og selektivt binder målrettede molekyler (virusantigen) i testprøverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af influenzavirus eller enterovirus 71
Tidsramme: 1 dag
I sammenligning med resultater fra viral isolering og RT-PCR af influenzavirus eller Enterovirus 71 evaluerer vi virosensorens ydeevne, herunder sensitivitet, specificitet, krydsreaktion og reproducerbarhed.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201203067RIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterovirus 71 og influenzavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner