Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Virosensor-Based Diagnoza w czasie rzeczywistym Enterovirus 71 i wirusa grypy

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Aby opracować technikę diagnostyczną w czasie rzeczywistym z czujnikiem Virosensor do wykrywania Enterowirusa 71 i wirusa grypy, badacze przeprowadzają prospektywne badanie kliniczne. W porównaniu z wynikami bezpośredniego sekwencjonowania Enterowirusa 71 i wirusa grypy, badacze oceniają wydajność wirosensora, w tym powtarzalność, czułość, swoistość i reakcję krzyżową. Zbadane zostaną potencjalne czynniki, które mogą zakłócić wyniki. Dzięki takiej technice badacze mają nadzieję na wczesną diagnozę i wczesne leczenie pacjentów z enterowirusem 71 i wirusem grypy, aby zmniejszyć powikłania i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pobieranie próbek: W Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu na Tajwanie będziemy rejestrować pacjentów z chorobą grypopodobną lub zakażeniem enterowirusem. Od każdego pacjenta pobierzemy trzy wymazy z gardła: jeden do izolacji wirusa, jeden do RT-PCR i ostatni do diagnostyki opartej na Virosensorze w czasie rzeczywistym.
  2. Diagnostyka Virosensor: Virosensor (system sondowania wirusów oparty na chipie), który służy do szybkiego i czułego wykrywania antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między wirusem grypy (lub anty-Enterowirusem 71). -wirus) i jego antygen wirusa grypy (lub antygen Enterowirusa 71) obecnych w próbkach pacjentów i osób zdrowych.
  3. Złoty standard: izolacja wirusa i RT-PCR

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10051
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzoną lub podejrzewaną infekcją.
  • Zdrowy człowiek bez chorób.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirosensor
wykrywanie wirusów
Urządzenie: wirosensor

virosensor, który został opracowany do szybkiego i czułego wykrywania antygenu wirusowego w próbkach medycznych, zostanie wykorzystany do analizy kinetyki interakcji między wirusem grypy (lub anty-wirusem EV71) a jego antygenem wirusa grypy (lub antygenem EV71) obecne w próbkach pacjentów i normalnych.

System obejmuje wykorzystanie formatów chipów. Podczas sondowania przeciwciał przeciwciała są wiązane jako odpowiednia sonda, która specyficznie i selektywnie wiąże docelowe cząsteczki (antygen wirusa) w próbkach testowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie wirusa grypy lub Enterovirus 71
Ramy czasowe: 1 dzień
W porównaniu z wynikami izolacji wirusa i RT-PCR wirusa grypy lub enterowirusa 71 oceniamy działanie wirosensora, w tym czułość, specyficzność, reakcję krzyżową i odtwarzalność.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201203067RIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enterowirus 71 i wirus grypy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj