Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Virosensor gebaseerde real-time diagnose van Enterovirus 71 en Influenza Virus

12 december 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om een ​​real-time diagnostische techniek te ontwikkelen met Virosensor voor Enterovirus 71 en Influenza Virus detectie, voeren de onderzoekers een prospectieve klinische studie uit. In vergelijking met de resultaten van directe sequencing van Enterovirus 71 en Influenza Virus, evalueren de onderzoekers de prestaties van virosensor, inclusief reproduceerbaarheid, gevoeligheid, specificiteit en kruisreactie. De mogelijke factoren die de resultaten kunnen verstoren, worden onderzocht. Met een dergelijke techniek hopen de onderzoekers een vroege diagnose te stellen en Enterovirus 71- en influenzaviruspatiënten vroegtijdig te behandelen om de complicaties en het sterftecijfer te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Voorbeeldverwerving: In het National Taiwan University Hospital in Taiwan zullen we patiënten inschrijven die een griepachtige ziekte of een enterovirusinfectie hebben. We nemen voor elke patiënt drie keeluitstrijkjes: één voor virale isolatie, één voor RT-PCR en de laatste voor de op Virosensor gebaseerde real-time diagnose.
  2. Virosensor-diagnose: Virosensor (structureel chipgebaseerd optosensing-virussondesysteem), dat bedoeld is voor de snelle en gevoelige detectie van viraal antigeen in medische monsters, zal worden gebruikt voor het analyseren van de interactiekinetiek tussen anti-influenza-virus (of anti-Enterovirus 71 -virus) en zijn influenzavirusantigeen (of Enterovirus 71-antigeen) aanwezig in patiëntenmonsters en normale monsters.
  3. Gouden standaard: virale isolatie en RT-PCR

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met een bevestigde of vermoede infectie.
  • De gezonde mens zonder ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virosensor
virusdetectie
Apparaat: virosensor

virosensor, ontwikkeld voor de snelle en gevoelige detectie van viraal antigeen in medische monsters, zal worden gebruikt voor het analyseren van de interactiekinetiek tussen anti-influenzavirus (of anti-EV71-virus) en zijn influenzavirusantigeen (of EV71-antigeen). aanwezig in patiënten en normale monsters.

Het systeem maakt gebruik van chipformaten. Bij antilichaamsondering worden antilichamen gebonden als een geschikte sonde, die specifiek en selectief gerichte moleculen (virusantigeen) in de testmonsters bindt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Influenzavirus of Enterovirus 71 detectie
Tijdsspanne: 1 dag
In vergelijking met resultaten van virale isolatie en RT-PCR van influenzavirus of enterovirus 71, evalueren we de prestaties van virosensor, inclusief gevoeligheid, specificiteit, kruisreactie en reproduceerbaarheid.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201203067RIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterovirus 71 en Influenzavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren