엔테로바이러스 71 및 인플루엔자 바이러스의 바이로센서 기반 실시간 진단
2013년 12월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
엔테로바이러스 71 및 인플루엔자 바이러스 검출을 위한 Virosensor로 실시간 진단 기술을 개발하기 위해 연구원들은 전향적 임상 연구를 수행합니다.
엔테로바이러스 71과 인플루엔자 바이러스의 직접 시퀀싱 결과와 비교하여 연구자들은 재현성, 민감도, 특이성 및 교차 반응을 포함한 바이로센서의 성능을 평가합니다.
결과를 방해할 수 있는 잠재적 요인을 조사합니다.
이러한 기술을 통해 연구자들은 조기 진단을 수행하고 엔테로바이러스 71 및 인플루엔자 바이러스 환자를 조기에 치료하여 합병증 및 치사율을 줄이기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
- 샘플 획득: 대만의 국립 타이완 대학 병원에서 우리는 인플루엔자 유사 질병 또는 엔테로바이러스 감염 환자를 모집합니다. 우리는 각 환자에 대해 3개의 인후 면봉을 채취할 것입니다. 하나는 바이러스 격리용, 하나는 RT-PCR용, 마지막 하나는 바이로센서 기반 실시간 진단용입니다.
- 바이로센서 진단: 바이로센서(구조적 칩 기반 광감지 바이러스 프로브 시스템)는 의료 샘플에서 바이러스 항원을 빠르고 민감하게 검출하기 위한 것으로 항인플루엔자 바이러스(또는 항엔테로바이러스 71 -바이러스) 및 그 인플루엔자 바이러스 항원(또는 엔테로바이러스 71 항원)은 환자와 정상 샘플에 존재합니다.
- 표준: 바이러스 분리 및 RT-PCR
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10051
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- 전화번호: 71528 886-2-2312-3456
- 이메일: lychang@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염이 확인되었거나 의심되는 환자.
- 질병이 없는 건강한 사람.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바이로센서
바이러스 탐지
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의료 샘플에서 바이러스 항원을 신속하고 민감하게 검출하기 위해 개발된 바이로센서는 항인플루엔자 바이러스(또는 항-EV71-바이러스)와 인플루엔자 바이러스 항원(또는 EV71 항원) 사이의 상호 작용 동역학을 분석하는 데 사용됩니다. 환자 및 정상 샘플에 존재합니다. 이 시스템은 칩 형식의 사용을 통합합니다. 항체 프로빙에서 항체는 적절한 프로브로 결합되어 테스트 표본에서 표적 분자(바이러스 항원)를 특이적이고 선택적으로 결합합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플루엔자 바이러스 또는 Enterovirus 71 감지
기간: 1 일
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인플루엔자 바이러스 또는 엔테로바이러스 71의 바이러스 분리 및 RT-PCR 결과와 비교하여 민감도, 특이도, 교차 반응 및 재현성을 포함한 바이러스 센서의 성능을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201203067RIC
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엔테로바이러스 71 및 인플루엔자 바이러스에 대한 임상 시험
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China Medical University Hospital알려지지 않은Enterovirus 71, 숙주 유전학, 사회적, 행동, 환경적 요인