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Virosensorbasierte Echtzeitdiagnose von Enterovirus 71 und Influenzavirus

12. Dezember 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Um eine Echtzeit-Diagnosetechnik mit Virosensor für den Nachweis von Enterovirus 71 und Influenzaviren zu entwickeln, führen die Forscher eine prospektive klinische Studie durch. Im Vergleich zu den Ergebnissen der direkten Sequenzierung von Enterovirus 71 und Influenzavirus bewerten die Forscher die Leistung des Virosensors, einschließlich Reproduzierbarkeit, Sensitivität, Spezifität und Kreuzreaktion. Die potenziellen Faktoren, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten, würden untersucht. Mit einer solchen Technik hoffen die Forscher, eine frühzeitige Diagnose zu stellen und Enterovirus-71- und Influenzavirus-Patienten eine frühzeitige Behandlung zu ermöglichen, um die Komplikationen und die Sterblichkeitsrate zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Probengewinnung: Am National Taiwan University Hospital in Taiwan werden wir Patienten aufnehmen, die an einer grippeähnlichen Erkrankung oder einer Enterovirus-Infektion leiden. Wir werden für jeden Patienten drei Rachenabstriche machen: einen zur Virusisolierung, einen für die RT-PCR und den letzten für die Virosensor-basierte Echtzeitdiagnose.
  2. Virosensor-Diagnose: Virosensor (strukturelles Chip-basiertes optosensierendes Virussondensystem), das für den schnellen und empfindlichen Nachweis viraler Antigene in medizinischen Proben dient, wird zur Analyse der Interaktionskinetik zwischen Anti-Influenza-Virus (oder Anti-Enterovirus 71) verwendet -Virus) und sein Influenzavirus-Antigen (oder Enterovirus 71-Antigen), die in Patienten- und normalen Proben vorhanden sind.
  3. Goldstandard: Virusisolierung und RT-PCR

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit bestätigter oder vermuteter Infektion.
  • Der gesunde Mensch ohne Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virosensor
Virenerkennung
Gerät: Virosensor

Der Virosensor, der für den schnellen und empfindlichen Nachweis von Virusantigenen in medizinischen Proben entwickelt wurde, wird zur Analyse der Interaktionskinetik zwischen dem Anti-Influenzavirus (oder Anti-EV71-Virus) und seinem Influenzavirus-Antigen (oder EV71-Antigen) verwendet. in Patienten und normalen Proben vorhanden.

Das System beinhaltet die Verwendung von Chipformaten. Bei der Antikörpersondierung werden Antikörper als geeignete Sonde gebunden, die gezielt und selektiv Zielmoleküle (Virusantigen) in den Testproben binden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Influenzaviren oder Enteroviren 71
Zeitfenster: 1 Tag
Im Vergleich mit Ergebnissen aus der Virusisolierung und RT-PCR von Influenzaviren oder Enteroviren 71 bewerten wir die Leistung des Virosensors, einschließlich Sensitivität, Spezifität, Kreuzreaktion und Reproduzierbarkeit.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201203067RIC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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