Diagnostic en temps réel basé sur Virosensor de l'entérovirus 71 et du virus de la grippe
12 décembre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pour développer une technique de diagnostic en temps réel avec Virosensor pour la détection de l'entérovirus 71 et du virus de la grippe, les chercheurs mènent une étude clinique prospective.
En comparaison avec les résultats du séquençage direct de l'entérovirus 71 et du virus de la grippe, les chercheurs évaluent les performances du virosensor, y compris la reproductibilité, la sensibilité, la spécificité et la réaction croisée.
Les facteurs potentiels susceptibles d'interférer avec les résultats seront étudiés.
Avec une telle technique, les chercheurs espèrent établir un diagnostic précoce et donner aux patients atteints d'entérovirus 71 et de virus de la grippe un traitement précoce afin de réduire les complications et le taux de létalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Acquisition d'échantillon : à l'hôpital universitaire national de Taiwan à Taiwan, nous inscrirons des patients atteints d'une maladie pseudo-grippale ou d'une infection à entérovirus. Nous prélèverons trois prélèvements de gorge pour chaque patient : un pour l'isolement viral, un pour la RT-PCR et le dernier pour le diagnostic en temps réel basé sur le Virosensor.
- Diagnostic Virosensor： Virosensor (système de sondage de virus optosenseur basé sur une puce structurelle), qui est destiné à la détection rapide et sensible de l'antigène viral dans les échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre l'anti-virus de la grippe (ou l'anti-entérovirus 71 -virus) et son antigène du virus de la grippe (ou antigène de l'entérovirus 71) présent dans les échantillons de patients et normaux.
- Gold standard： isolement viral et RT-PCR
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 71528 886-2-2312-3456
- E-mail: lychang@ntu.edu.tw
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec une infection confirmée ou suspectée.
- La personne en bonne santé sans maladie.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: virocapteur
détection de virus
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virosensor, qui a été développé pour la détection rapide et sensible de l'antigène viral dans des échantillons médicaux, sera utilisé pour analyser la cinétique d'interaction entre l'anti-virus de la grippe (ou anti-EV71-virus) et son antigène du virus de la grippe (ou antigène EV71) présent chez les patients et les échantillons normaux. Le système intègre l'utilisation de formats de puces. Dans le sondage d'anticorps, les anticorps sont liés en tant que sonde appropriée, qui se lie spécifiquement et sélectivement aux molécules ciblées (antigène viral) dans les échantillons de test. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection du virus de la grippe ou de l'entérovirus 71
Délai: Un jour
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En comparaison avec les résultats de l'isolement viral et de la RT-PCR du virus de la grippe ou de l'entérovirus 71, nous évaluons les performances du virosensor, y compris la sensibilité, la spécificité, la réaction croisée et la reproductibilité.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201203067RIC
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