Диагностика энтеровируса 71 и вируса гриппа в режиме реального времени на основе виросенсора
12 декабря 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Чтобы разработать метод диагностики в режиме реального времени с помощью Virosensor для обнаружения энтеровируса 71 и вируса гриппа, исследователи проводят проспективное клиническое исследование.
По сравнению с результатами прямого секвенирования энтеровируса 71 и вируса гриппа исследователи оценивают эффективность виросенсора, включая воспроизводимость, чувствительность, специфичность и перекрестную реакцию.
Будут изучены потенциальные факторы, которые могут повлиять на результаты.
С помощью такой техники исследователи надеются поставить раннюю диагностику и дать раннее лечение пациентам с энтеровирусом 71 и вирусом гриппа, чтобы уменьшить осложнения и уровень летальности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Образец приобретения: В больнице Национального Тайваньского университета на Тайване мы будем регистрировать пациентов с гриппоподобным заболеванием или энтеровирусной инфекцией. Мы возьмем три мазка из зева у каждого пациента: один для выделения вируса, один для ОТ-ПЦР и последний для диагностики в режиме реального времени на основе виросенсора.
- Диагностика виросенсора：Виросенсор (структурная система оптосенсорного вирусного зондирования на основе чипа), которая предназначена для быстрого и чувствительного обнаружения вирусного антигена в медицинских образцах, будет использоваться для анализа кинетики взаимодействия между вирусом гриппа (или антиэнтеровирусом 71). -вирус) и его антиген вируса гриппа (или антиген энтеровируса 71), присутствующий в образцах пациентов и нормальных образцов.
- Золотой стандарт: выделение вируса и ОТ-ПЦР
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- Номер телефона: 71528 886-2-2312-3456
- Электронная почта: lychang@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной или подозреваемой инфекцией.
- Здоровый человек без болезней.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виросенсор
обнаружение вирусов
|
виросенсор, разработанный для быстрого и чувствительного обнаружения вирусного антигена в медицинских образцах, будет использоваться для анализа кинетики взаимодействия между антигриппозным вирусом (или анти-EV71-вирусом) и его антигеном вируса гриппа (или антигеном EV71) присутствует у пациентов и в нормальных образцах. Система включает использование форматов чипов. При зондировании антитела антитела связываются в качестве подходящего зонда, который специфически и селективно связывает молекулы-мишени (вирусный антиген) в исследуемых образцах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение вируса гриппа или энтеровируса 71
Временное ограничение: 1 день
|
По сравнению с результатами выделения вируса и ОТ-ПЦР вируса гриппа или энтеровируса 71 мы оцениваем эффективность виросенсора, включая чувствительность, специфичность, перекрестную реакцию и воспроизводимость.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201203067RIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .