基于病毒传感器的肠道病毒 71 和流感病毒的实时诊断
2013年12月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
为了开发一种使用病毒传感器进行肠道病毒 71 和流感病毒检测的实时诊断技术，研究人员进行了一项前瞻性临床研究。
与肠道病毒 71 和流感病毒的直接测序结果相比，研究人员评估了病毒传感器的性能，包括再现性、灵敏度、特异性和交叉反应。
将调查可能干扰结果的潜在因素。
研究人员希望通过这种技术，对肠病毒71型和流感病毒患者进行早期诊断和早期治疗，以降低并发症和病死率。
研究概览
详细说明
- 样本获取：在台湾的台大医院，我们会招募患有流感样疾病或肠道病毒感染的患者。 我们将为每位患者采集三份咽拭子：一份用于病毒分离，一份用于 RT-PCR，最后一份用于基于病毒传感器的实时诊断。
- 病毒传感器诊断：Virosensor（基于结构芯片的光传感病毒探测系统），用于快速灵敏地检测医学样本中的病毒抗原，将用于分析抗流感病毒（或抗肠病毒71）之间的相互作用动力学-病毒）及其流感病毒抗原（或肠病毒 71 抗原）存在于患者和正常样本中。
- 金标准：病毒分离和RT-PCR
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、10051
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- 电话号码：71528 886-2-2312-3456
- 邮箱：lychang@ntu.edu.tw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊或疑似感染者。
- 没有疾病的健康人。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病毒传感器
病毒检测
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virosensor 是为快速、灵敏地检测医学样本中的病毒抗原而开发的，将用于分析抗流感病毒（或抗 EV71 病毒）与其流感病毒抗原（或 EV71 抗原）之间的相互作用动力学存在于患者和正常样本中。 该系统结合了芯片格式的使用。 在抗体探测中，抗体作为合适的探针结合，特异性选择性地与测试标本中的目标分子（病毒抗原）结合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流感病毒或肠道病毒 71 检测
大体时间：1天
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与流感病毒或肠病毒 71 的病毒分离和 RT-PCR 结果相比，我们评估了病毒传感器的性能，包括灵敏度、特异性、交叉反应和再现性。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201203067RIC
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