Diagnóstico em tempo real baseado em Virosensor de Enterovírus 71 e vírus da gripe
12 de dezembro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Para desenvolver uma técnica de diagnóstico em tempo real com o Virosensor para detecção do Enterovírus 71 e do Vírus Influenza, os investigadores realizam um estudo clínico prospectivo.
Em comparação com os resultados do sequenciamento direto do Enterovírus 71 e do Vírus Influenza, os pesquisadores avaliam o desempenho do virosensor, incluindo reprodutibilidade, sensibilidade, especificidade e reação cruzada.
Os potenciais fatores que podem interferir nos resultados seriam investigados.
Com essa técnica, os pesquisadores esperam fazer o diagnóstico precoce e dar tratamento precoce aos pacientes com Enterovírus 71 e Vírus da Influenza para reduzir as complicações e a taxa de letalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Aquisição de amostras: No Hospital da Universidade Nacional de Taiwan, em Taiwan, matricularemos pacientes com doença semelhante à gripe ou infecção por enterovírus. Faremos três esfregaços de garganta para cada paciente: um para isolamento viral, um para RT-PCR e o último para o diagnóstico em tempo real baseado no Virosensor.
- Diagnóstico Virosensor： O Virosensor (sistema de sondagem de vírus optosensível baseado em chip estrutural), que é para a detecção rápida e sensível de antígeno viral em amostras médicas, será usado para analisar a cinética de interação entre anti-vírus da gripe (ou anti-Enterovírus 71 -virus) e seu antígeno do vírus influenza (ou antígeno Enterovirus 71) presente em pacientes e amostras normais.
- Padrão ouro: isolamento viral e RT-PCR
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10051
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Luan-Yin Chang, MD,PhD
- Número de telefone: 71528 886-2-2312-3456
- E-mail: lychang@ntu.edu.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com infecção confirmada ou suspeita.
- A pessoa saudável sem doença.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: virossensor
detecção de vírus
|
O virosensor, que foi desenvolvido para a detecção rápida e sensível de antígeno viral em amostras médicas, será usado para analisar a cinética de interação entre o anti-vírus influenza (ou anti-vírus EV71) e seu antígeno do vírus influenza (ou antígeno EV71) presentes em pacientes e amostras normais. O sistema incorpora o uso de formatos de chip. Na sondagem de anticorpos, os anticorpos são ligados como uma sonda adequada, que liga especificamente e seletivamente as moléculas alvo (antígeno do vírus) nas amostras de teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção do vírus influenza ou Enterovirus 71
Prazo: 1 dia
|
Em comparação com os resultados do isolamento viral e RT-PCR do vírus influenza ou enterovírus 71 , avaliamos o desempenho do virossensor, incluindo sensibilidade, especificidade, reação cruzada e reprodutibilidade.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201203067RIC
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