Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virosensori - Enterovirus 71:n ja influenssaviruksen reaaliaikainen diagnoosi

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kehittääkseen reaaliaikaisen diagnostisen tekniikan Virosensorilla Enterovirus 71:n ja influenssaviruksen havaitsemiseen tutkijat suorittavat prospektiivisen kliinisen tutkimuksen. Verrattuna Enterovirus 71:n ja influenssaviruksen suoran sekvensoinnin tuloksiin tutkijat arvioivat virosensorin suorituskykyä, mukaan lukien toistettavuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja ristireaktion. Mahdolliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, tutkitaan. Tällaisella tekniikalla tutkijat toivovat voivansa tehdä varhaisen diagnoosin ja antaa Enterovirus 71- ja influenssaviruspotilaille varhaista hoitoa komplikaatioiden ja tapausten kuolleisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Näytteenotto: Taiwanin National Taiwan University Hospital -sairaalaan rekisteröimme potilaita, joilla on influenssan kaltainen sairaus tai enterovirusinfektio. Otamme jokaisesta potilaasta kolme kurkkupuikkoa: yhden viruksen eristämistä, yhden RT-PCR:ää ja viimeisen Virosensor-pohjaista reaaliaikaista diagnoosia varten.
  2. Virosensoridiagnoosi: Virosensoria (rakenteellinen sirupohjainen optosensoiva virusten tutkimisjärjestelmä), joka on tarkoitettu virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, käytetään analysoimaan anti-influenssaviruksen (tai anti-enterovirus 71:n) välistä vuorovaikutuskinetiikkaa. -virus) ja sen influenssavirusantigeeni (tai Enterovirus 71 -antigeeni), jota esiintyy potilaiden ja normaaleissa näytteissä.
  3. Kultastandardi: viruksen eristäminen ja RT-PCR

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luan-Yin Chang, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 71528 886-2-2312-3456
          • Sähköposti: lychang@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty infektio.
  • Terve ihminen ilman sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virosensori
viruksen havaitseminen
Laite: virosensori

virosensoria, joka on kehitetty virusantigeenin nopeaan ja herkkään havaitsemiseen lääketieteellisistä näytteistä, käytetään analysoimaan anti-influenssaviruksen (tai anti-EV71-viruksen) ja sen influenssavirusantigeenin (tai EV71-antigeenin) välistä vuorovaikutuskinetiikkaa. potilailla ja normaaleissa näytteissä.

Järjestelmä sisältää sirumuotojen käytön. Vasta-ainemittauksessa vasta-aineet sidotaan sopivana koettimena, joka sitoo spesifisesti ja selektiivisesti kohdemolekyylejä (virusantigeenia) koenäytteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssaviruksen tai Enterovirus 71:n havaitseminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Verrattuna influenssaviruksen tai Enterovirus 71:n viruseristyksen ja RT-PCR:n tuloksiin arvioimme virosensorin suorituskykyä, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, ristireaktion ja toistettavuuden.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201203067RIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enterovirus 71 ja influenssavirus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa