Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virosensor-baserad realtidsdiagnos av enterovirus 71 och influensavirus

12 december 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
För att utveckla en diagnostisk teknik i realtid med Virosensor för upptäckt av enterovirus 71 och influensavirus genomför utredarna en prospektiv klinisk studie. I jämförelse med resultat från direkt sekvensering av Enterovirus 71 och influensavirus utvärderar utredarna prestandan hos virosensorer, inklusive reproducerbarhet, känslighet, specificitet och korsreaktion. De potentiella faktorer som kan störa resultaten skulle undersökas. Med sådan teknik hoppas utredarna kunna ställa en tidig diagnos och ge patienter med Enterovirus 71 och influensavirus tidig behandling för att minska komplikationerna och antalet dödsfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Provanskaffning: Vid National Taiwan University Hospital i Taiwan kommer vi att registrera patienter som har influensaliknande sjukdom eller enterovirusinfektion. Vi kommer att ta tre halsprover för varje patient: en för virusisolering, en för RT-PCR och den sista för Virosensor-baserad realtidsdiagnos.
  2. Virosensor diagnos: Virosensor (strukturellt chip-baserat optosensing virus probing system), som är för snabb och känslig detektering av viralt antigen i medicinska prover, kommer att användas för att analysera interaktionskinetiken mellan anti-influensavirus (eller anti-Enterovirus 71) -virus) och dess influensavirusantigen (eller Enterovirus 71-antigen) som finns i patienternas och normala prover.
  3. Guldstandard: viral isolering och RT-PCR

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med bekräftad eller misstänkt infektion.
  • Den friska personen utan sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virosensor
virusdetektering
Enhet: virosensor

virosensor, som utvecklades för snabb och känslig detektering av viralt antigen i medicinska prover, kommer att användas för att analysera interaktionskinetiken mellan anti-influensavirus (eller anti-EV71-virus) och dess influensavirusantigen (eller EV71-antigen) förekommer hos patienter och normala prover.

Systemet inkluderar användningen av chipformat. Vid antikroppssondering binds antikroppar som en lämplig sond, som specifikt och selektivt binder målmolekyler (virusantigen) i testproverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av influensavirus eller enterovirus 71
Tidsram: 1 dag
I jämförelse med resultat från viral isolering och RT-PCR av influensavirus eller Enterovirus 71, utvärderar vi prestandan hos virosensor, inklusive sensitivitet, specificitet, korsreaktion och reproducerbarhet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

12 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201203067RIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera