成人小児がん生存者の血管評価
これは、小児がん生存者の血管リスクを評価する目的で、小児がんの成人生存者からデータを収集し、年齢と性別を一致させた対照から収集したデータと比較する観察研究です。
がん治療の進歩により、これまでに小児悪性腫瘍の治療を受けた成人の数が増加しており、その多くが晩期有害健康関連後遺症を経験し、以前の治療に関連して慢性疾患を発症するリスクにさらされています。 多くの末端器官毒性の疫学が報告されているが、傷害の病態生理学的メカニズムは完全には理解されていない。 メカニズムの 1 つは、循環系、特に内皮層の損傷であり、炎症状態を引き起こし、機能不全や早期のアテローム性動脈硬化症を引き起こす可能性があります。 このプロセスは、心血管イベントや脳血管イベントとして現れる前に、何年もの間、無症状の状態で始まり、著しく進行することがあります。 この研究では、アテローム性動脈硬化症を予測する確立された新規バイオマーカーと血管機能の独自の測定値を組み合わせて、小児がんおよび青年期がん生存者の集団における前臨床血管疾患を評価します。 このプロジェクトの目標は、血管系に対するがん治療の影響を調査し、生存者をリスク階層化し、血管系の早期罹患率と死亡率を予防または軽減するための介入研究を計画するための新しい知識を獲得することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 年齢/性別が一致した対照と比較して、小児がん生存者の血管損傷 (炎症、止血、内皮活性化) のバイオマーカーを評価します。
- 年齢/性別が一致した対照と比較して、小児がん生存者の血管機能を評価します。
第二の目的:
- 年齢/性別を一致させた対照と比較した、小児がん生存者の血管の健康と機能に関する追加のバイオマーカーを調査します。
この治験への参加に同意した資格のある人は、次のことを行うよう求められます。
- 安静時心拍数、血圧、身長、体重などのバイタルサイン測定。
- バイオマーカーの分析は、ミネソタ大学医学部小児科のサイトカイン参照研究室とミネソタ大学医学部医学部の血管生物学センター (VBC) によって行われます。
- 心臓の機能を評価するための心エコー図。
- 脈波解析はCR-2000心血管プロファイリングシステムで測定します。
- Endo-PAT2000システムを用いてパルス輪郭解析を検討します。
- 脈波伝播速度は、SphygomoCor CVP Clinical System を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
セント・ジュード小児研究病院（SJCRH）のSJLIFEコホート研究からがん生存者候補者202名が募集され、生存期間（10～14歳、15～19歳、20～24歳、25～29歳、30年以上）ごとに層別化される。
202 人の潜在的に適格な比較グループ参加者が、SJCRH に患者に同行する親、兄弟、親戚、または友人集団から募集されます。 対照参加者は、生存者参加者の一親等の親戚ではありません。 潜在的な比較グループのメンバーは、性別と年齢グループごとに潜在的に適格な参加者とマッチングされます。
説明
包含基準:
がん生存者:
- セント・ジュード小児研究病院（SJCRH）で21歳以前に診断された原発がんに対する化学療法および/または放射線療法による治療。
- 入学時に18歳以上であること
- SJCRH SJLIFE プロトコルへの登録
- 検査前の 24 時間は非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) および/またはアスピリン (ASA) (325 mg 以上) を摂取しないでください。
対照群：
- 治療化学療法または放射線被ばくによる病状の治療歴または現在の治療歴がない
- 入学時に18歳以上であること
- SJCRH SJLIFE プロトコルにコミュニティ コントロールとして登録されています
- 検査前の24時間はNSAIDおよび/またはASA（325mg以上）を摂取していないこと。
除外基準:
- 活動性の慢性炎症疾患
- 鎌状赤血球症の診断
- 現在進行中の感染症
- 慢性抗炎症薬の服用について
- -上肢の血管バイパス手術または移植の病歴。
以下の場合には積極的な治療は行わない：
- β-およびα-アドレナリン受容体拮抗薬（高血圧の治療）
- α-2アドレナリン作動薬（高血圧の治療）
- カルシウムチャネル拮抗薬（高血圧または胸痛の治療）
- HMG-CoA レダクターゼ阻害剤 (高コレステロールの治療)
- アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤 (高血圧、心不全、心臓病の治療)
- アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（高血圧および心不全の治療）
- 利尿薬（高血圧と心不全の治療）
- 研究参加者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える気がない。
- 現在妊娠中（血清妊娠検査により判定）
- 生存者参加者の第一親等親戚（対照のみ）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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がんサバイバー
参加者は小児がんの生存者です。
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対照群
対照参加者は、生存者グループの一親等以外の血縁者であり、年齢と性別が一致する個人で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) の平均値
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均フィブリノーゲン
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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血管細胞接着分子-1 (VCAM-1) の平均CEC表面発現
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均大動脈弾性
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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循環内皮細胞 (CEC) の平均数
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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P-セレクチンの平均CEC表面発現
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均可溶性血管細胞接着分子-1 (VCAM-1)
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均可溶性 P-セレクチン
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均フォンヴィレブランド係数 (vWF)
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均Dダイマー
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1)
時間枠：一度、初診時に
|
一度、初診時に
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|
平均組織型プラスミノーゲン活性化因子 (tPA)
時間枠：一度、初診時に
|
一度、初診時に
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平均リポタンパク質(a)
時間枠：一度、初診時に
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一度、初診時に
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平均小動脈弾性率 (SAE)
時間枠：一度、初診時に
|
一度、初診時に
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反応性充血末梢動脈眼圧測定 (RH-PAT) 比の平均
時間枠：一度、初診時に
|
一度、初診時に
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平均頸動脈大腿脈波伝播速度
時間枠：一度、初診時に
|
一度、初診時に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel A. Mulrooney, MD, MS、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VASCC
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