소아암 성인 생존자의 혈관 평가
이것은 소아암의 성인 생존자로부터 데이터를 수집하고 암 생존자의 혈관 위험을 평가할 목적으로 연령 및 성별 대조 대조군에서 수집한 데이터와 비교하는 관찰 연구입니다.
암 치료법의 발전으로 이전에 소아 악성 종양 치료를 받은 성인의 수가 증가했으며, 이들 중 다수는 건강 관련 후유증을 늦게 경험하고 이전 치료와 관련된 만성 질환이 발생할 위험이 있습니다. 많은 말단 기관 독성의 역학이 기술되었지만 손상의 병태생리학적 기전은 불완전하게 이해되어 있습니다. 하나의 메커니즘은 순환계, 특히 내피층에 대한 손상일 수 있으며, 염증 상태를 개시하여 기능 장애 및 조기 죽상경화성 질환을 유발합니다. 이 과정은 심장 또는 뇌혈관 사건으로 나타나기 전에 수년 동안 준임상적 성격으로 시작되고 상당히 진행될 수 있습니다. 혈관 기능의 고유한 측정과 결합된 죽상경화성 질환을 예측하는 확립되고 새로운 바이오마커를 사용하여 이 연구는 소아 및 청소년 암 생존자 집단에서 전임상 혈관 질환을 평가할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 암 치료가 혈관계에 미치는 영향을 조사하고 생존자를 위험 계층화할 수 있는 새로운 지식을 습득하고 조기 혈관 이환율 및 사망률을 예방하거나 줄이기 위한 중재적 연구를 계획하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
- 연령/성별 대조군과 비교하여 소아암 생존자 사이에서 혈관 손상(염증, 지혈, 내피 활성화)의 바이오마커를 평가합니다.
- 연령/성별 대조군과 비교하여 소아암 생존자의 혈관 기능을 평가합니다.
2차 목표:
- 연령/성별 대조군과 비교하여 소아암 생존자 사이에서 혈관 건강 및 기능의 추가 바이오마커를 조사합니다.
이 시험에 참여하는 데 동의하는 적격자는 다음을 수행해야 합니다.
- 안정시 심박수, 혈압, 신장 및 체중을 포함한 활력 징후 측정.
- 바이오마커 분석은 미네소타 대학교 의과대학 소아과 사이토카인 참조 실험실과 미네소타 대학교 의과대학 의과의 혈관 생물학 센터(VBC)에서 완료됩니다.
- 심장 기능을 평가하기 위한 심초음파.
- 맥파 분석은 CR-2000 심혈관 프로파일링 시스템으로 측정됩니다.
- Endo-PAT2000 시스템을 사용하여 펄스 윤곽 분석을 연구합니다.
- 맥파 속도는 SphygomoCor CVP 임상 시스템을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
202명의 잠재적 암 생존자 참가자가 St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH) SJLIFE 코호트 연구에서 모집되고 생존 시간(10-14, 15-19, 20-24, 25-29 및 ≥ 30년)에 따라 계층화됩니다.
202명의 잠재적으로 적격한 비교 그룹 참가자는 SJCRH에 환자를 동반하는 부모, 형제, 친척 또는 친구 집단에서 모집됩니다. 제어 참가자는 생존자 참가자의 직계 가족이 아닙니다. 잠재적인 비교 그룹 구성원은 성별 및 연령 그룹에 따라 잠재적으로 자격이 있는 참가자와 연결됩니다.
설명
포함 기준:
암 생존자:
- St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 21세 이전에 진단된 원발성 암에 대한 화학 요법 및/또는 방사선 요법 치료.
- ≥ 등록 당시 18세
- SJCRH SJLIFE 프로토콜에 등록
- 검사 전 24시간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및/또는 아스피린(ASA)(≥ 325mg)을 복용하지 마십시오.
대조군:
- 치료적 화학 요법 또는 방사선 노출과 관련된 의학적 상태에 대한 치료 이력 또는 현재 치료 없음
- 등록 당시 18세 이상
- SJCRH SJLIFE 프로토콜에 커뮤니티 컨트롤로 등록
- 검사 전 24시간 동안 NSAID 및/또는 ASA(≥ 325mg) 없음.
제외 기준:
- 활동성 만성 염증성 질환
- 겸상 적혈구 질환의 진단
- 현재 활성 감염
- 만성 항염증제에 대해
- 상지 혈관우회술 또는 이식의 병력.
다음과 같은 활성 치료 없음:
- β- 및 α-아드레날린성 수용체 길항제(고혈압 치료)
- α-2 아드레날린 작용제(고혈압 치료)
- 칼슘 채널 길항제(고혈압 또는 흉통 치료)
- HMG-CoA 환원효소 억제제(고콜레스테롤 치료)
- 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제(고혈압, 심부전 및 심장병 치료)
- 안지오텐신 II 수용체 길항제(고혈압 및 심부전 치료)
- 이뇨제(고혈압 및 심부전 치료)
- 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 의사가 없는 경우.
- 현재 임신(혈청 임신 검사로 평가)
- 생존자 참여자의 직계 가족(대조군만 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 생존자
참가자는 소아암의 생존자가 될 것입니다.
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대조군
대조군 참가자는 생존자 그룹의 1촌이 아닌 연령 및 성별 일치 개인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 피브리노겐
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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혈관 세포 부착 분자-1(VCAM-1)의 평균 CEC 표면 발현
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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더 큰 동맥 탄력성을 의미합니다.
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환 내피 세포(CEC)의 평균 수
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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P-셀렉틴의 평균 CEC 표면 발현
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 용해성 혈관 세포 접착 분자-1(VCAM-1)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 용해성 P-셀렉틴
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 폰 빌레브란트 인자(vWF)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 D-다이머
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 조직형 플라스미노겐 활성제(tPA)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 지단백질(a)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 소동맥 탄력성(SAE)
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 반응성 충혈 말초 동맥 안압계(RH-PAT) 비율
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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평균 경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 한 번, 첫 진료소 방문 시
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한 번, 첫 진료소 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel A. Mulrooney, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VASCC
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