Gefäßuntersuchung bei erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der Daten von erwachsenen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter gesammelt und mit Daten von alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen verglichen werden, um das Gefäßrisiko bei Krebsüberlebenden zu bewerten.
Fortschritte in der Krebstherapie haben dazu geführt, dass immer mehr Erwachsene zuvor wegen einer bösartigen Erkrankung bei Kindern behandelt wurden. Viele von ihnen leiden unter gesundheitsschädlichen Spätfolgen und sind dem Risiko ausgesetzt, chronische Erkrankungen im Zusammenhang mit ihrer vorherigen Therapie zu entwickeln. Die Epidemiologie vieler Endorgantoxizitäten wurde beschrieben, die pathophysiologischen Mechanismen der Verletzung sind jedoch nur unvollständig verstanden. Ein Mechanismus könnte eine Schädigung des Kreislaufsystems, insbesondere der Endothelschicht, sein, die einen Entzündungszustand auslöst, der zu Funktionsstörungen und vorzeitiger atherosklerotischer Erkrankung führt. Dieser Prozess kann beginnen und über viele Jahre hinweg subklinisch erheblich fortschreiten, bevor er sich als kardio- oder zerebrovaskuläres Ereignis manifestiert. Unter Verwendung etablierter und neuartiger Biomarker, die atherosklerotische Erkrankungen vorhersagen, kombiniert mit einzigartigen Messungen der Gefäßfunktion, wird diese Studie präklinische Gefäßerkrankungen in einer Population von Krebsüberlebenden im Kindes- und Jugendalter bewerten. Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, die Auswirkungen der Krebstherapie auf das Gefäßsystem zu untersuchen und neue Erkenntnisse zu gewinnen, mit denen Überlebende einer Risikostratifizierung unterzogen und interventionelle Studien geplant werden können, um vorzeitige vaskuläre Morbidität und Mortalität zu verhindern oder zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
- Bewerten Sie Biomarker für Gefäßverletzungen (Entzündung, Hämostase, Endothelaktivierung) bei Krebsüberlebenden im Kindesalter im Vergleich zu alters-/geschlechtsangepassten Kontrollpersonen.
- Bewerten Sie die Gefäßfunktion bei Krebsüberlebenden im Kindesalter im Vergleich zu alters-/geschlechtsangepassten Kontrollpersonen.
SEKUNDÄRES ZIEL:
- Untersuchen Sie zusätzliche Biomarker der Gefäßgesundheit und -funktion bei Krebsüberlebenden im Kindesalter im Vergleich zu alters-/geschlechtsangepassten Kontrollpersonen.
Berechtigte Personen, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden gebeten, Folgendes zu tun:
- Messung der Vitalfunktionen, einschließlich Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Größe und Gewicht.
- Die Biomarkeranalyse wird vom Zytokin-Referenzlabor, Abteilung für Pädiatrie, University of Minnesota Medical School und dem Vascular Biology Center (VBC), Department of Medicine, University of Minnesota Medical School, durchgeführt.
- Ein Echokardiogramm zur Beurteilung der Herzfunktion.
- Die Pulswellenanalyse wird mit dem kardiovaskulären Profiling-System CR-2000 gemessen.
- Die Pulskonturanalyse wird mit dem Endo-PAT2000-System untersucht.
- Die Pulswellengeschwindigkeit wird mit dem klinischen CVP-System von SphygomoCor beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
202 potenzielle Krebsüberlebende werden aus der SJLIFE-Kohortenstudie des St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) rekrutiert und nach Überlebenszeit geschichtet (10–14, 15–19, 20–24, 25–29 und ≥ 30 Jahre).
202 potenziell geeignete Vergleichsgruppenteilnehmer werden aus der Gruppe der Eltern, Geschwister, Verwandten oder Freunde rekrutiert, die Patienten zum SJCRH begleiten. Kontrollteilnehmer sind keine Verwandten ersten Grades eines überlebenden Teilnehmers. Potenzielle Mitglieder der Vergleichsgruppe werden potenziell berechtigten Teilnehmern nach Geschlecht und Altersgruppe zugeordnet.
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Krebsüberlebende:
- Behandlung mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie für einen primären Krebs, der vor dem 21. Lebensjahr im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) diagnostiziert wurde.
- ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Anmeldung zum SJCRH SJLIFE-Protokoll
- Keine nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente (NSAID) und/oder Aspirin (ASS) (≥ 325 mg) für 24 Stunden vor dem Test.
Kontrollgruppe:
- Keine Vorgeschichte oder aktuelle Behandlung einer Erkrankung mit therapeutischer Chemotherapie oder Strahlenexposition
- ≥18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Im SJCRH SJLIFE-Protokoll als Community-Kontrolle eingetragen
- Keine NSAR und/oder ASS (≥ 325 mg) für 24 Stunden vor dem Test.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Aktive chronisch entzündliche Erkrankung
- Diagnose der Sichelzellenanämie
- Aktuelle aktive Infektion
- Über chronische entzündungshemmende Medikamente
- Vorgeschichte einer Gefäßbypass-Operation oder -Transplantation der oberen Extremität.
Keine aktive Behandlung mit:
- β- und α-adrenerge Rezeptorantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)
- α-2-adrenerge Agonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)
- Kalziumkanalantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck oder Brustschmerzen)
- HMG-CoA-Reduktasehemmer (zur Behandlung hoher Cholesterinwerte)
- Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (zur Behandlung von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und Herzerkrankungen)
- Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz)
- Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz)
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Derzeit schwanger (bewertet durch Serumschwangerschaftstest)
- Ein Verwandter ersten Grades eines überlebenden Teilnehmers (nur Kontrollen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krebsüberlebende
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollteilnehmer bestehen aus alters- und geschlechtsangepassten Personen, die nicht Verwandte ersten Grades der Überlebensgruppe sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mittleres hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittleres Fibrinogen
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlere CEC-Oberflächenexpression des Gefäßzelladhäsionsmoleküls-1 (VCAM-1)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlere Arterienelastizität
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Anzahl zirkulierender Endothelzellen (CECs)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlere CEC-Oberflächenexpression von P-Selectin
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittleres lösliches Gefäßzelladhäsionsmolekül-1 (VCAM-1)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittleres lösliches P-Selectin
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlerer von Willebrand-Faktor (vWF)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittleres D-Dimer
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlerer Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlerer Gewebetyp-Plasminogenaktivator (tPA)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittleres Lipoprotein(a)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittlere Elastizität der kleinen Arterie (SAE)
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mittleres Verhältnis der peripheren arteriellen Tonometrie (RH-PAT) bei reaktiver Hyperämie
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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|
Mittlere Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Einmal, beim ersten Klinikbesuch
|
Einmal, beim ersten Klinikbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel A. Mulrooney, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VASCC
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