儿童癌症成年幸存者的血管评估
这是一项观察性研究,将收集成年儿童癌症幸存者的数据,并将其与从年龄和性别匹配的对照组收集的数据进行比较,以评估癌症幸存者的血管风险。
癌症治疗的进步导致越来越多的成年人以前接受过儿科恶性肿瘤治疗,其中许多人经历了与健康相关的晚期不良后遗症,并且有患上与其先前治疗相关的慢性病症的风险。 许多终末器官毒性的流行病学已有描述,但损伤的病理生理机制尚不完全清楚。 一种机制可能是循环系统受损,特别是内皮层,引发炎症状态,导致功能障碍和过早发生动脉粥样硬化疾病。 在表现为心血管或脑血管事件之前,该过程可能会以亚临床性质开始并显着进展多年。 使用既定的和新的预测动脉粥样硬化疾病的生物标志物,结合独特的血管功能测量,本研究将评估儿童和青少年癌症幸存者的临床前血管疾病。 该项目的目标是调查癌症治疗对血管系统的影响,并获得新知识,以对幸存者进行风险分层,并计划进行干预研究,以预防或减少过早的血管发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
主要目标:
- 与年龄/性别匹配的对照相比,评估儿童癌症幸存者血管损伤(炎症、止血、内皮激活)的生物标志物。
- 与年龄/性别匹配的对照相比,评估儿童癌症幸存者的血管功能。
次要目标:
- 与年龄/性别匹配的对照相比,研究儿童癌症幸存者血管健康和功能的其他生物标志物。
同意参加本试验的合格人员将被要求执行以下操作:
- 生命体征测量,包括静息心率、血压、身高和体重。
- 生物标志物分析将由明尼苏达大学医学院儿科学系细胞因子参考实验室和明尼苏达大学医学院医学系血管生物学中心(VBC)完成。
- 评估心脏功能的超声心动图。
- 将使用 CR-2000 心血管分析系统测量脉搏波分析。
- 将使用 Endo-PAT2000 系统研究脉冲轮廓分析。
- 将使用 SphygomoCor CVP 临床系统评估脉搏波速度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
将从圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) SJLIFE 队列研究中招募 202 名潜在癌症幸存者参与者,并按生存时间(10-14 岁、15-19 岁、20-24 岁、25-29 岁和≥30 岁)进行分层。
将从陪伴患者到 SJCRH 的父母、兄弟姐妹、亲戚或朋友中招募 202 名可能符合条件的对照组参与者。 对照组参与者不会是幸存者参与者的一级亲属。 潜在的比较组成员将按性别和年龄组与可能符合条件的参与者相匹配。
描述
纳入标准:
癌症幸存者:
- 在 St. Jude 儿童研究医院 (SJCRH) 对 21 岁之前诊断出的原发性癌症进行化疗和/或放疗治疗。
- 入学时年满 18 岁
- SJCRH SJLIFE 协议注册
- 测试前 24 小时内未服用非甾体抗炎药 (NSAID) 和/或阿司匹林 (ASA)(≥ 325 mg)。
控制组:
- 没有治疗性化学疗法或辐射暴露的任何医学病症的病史或目前正在接受治疗
- 入学时年满 18 岁
- 作为社区控制注册 SJCRH SJLIFE 协议
- 测试前 24 小时内未服用 NSAID 和/或 ASA(≥ 325 mg)。
排除标准:
- 活动性慢性炎症性疾病
- 镰状细胞病的诊断
- 当前活动性感染
- 关于慢性抗炎药
- 上肢血管旁路手术或移植史。
没有积极治疗:
- β- 和 α- 肾上腺素能受体拮抗剂(治疗高血压)
- α-2 肾上腺素激动剂(治疗高血压)
- 钙通道拮抗剂(治疗高血压或胸痛)
- HMG-CoA 还原酶抑制剂(治疗高胆固醇)
- 血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂(治疗高血压、心力衰竭和心脏病)
- 血管紧张素 II 受体拮抗剂(治疗高血压和心力衰竭)
- 利尿剂(治疗高血压和心力衰竭)
- 研究参与者或法定监护人/代表不能或不愿提供书面知情同意书。
- 目前怀孕(通过血清妊娠试验评估)
- 幸存者参与者的一级亲属(仅对照)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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癌症幸存者
参与者将是儿童癌症的幸存者。
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控制组
对照参与者将由年龄和性别匹配的个体组成,他们是幸存者组的非一级亲属。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均纤维蛋白原
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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血管细胞粘附分子-1 (VCAM-1) 的平均 CEC 表面表达
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均大动脉弹性
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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循环内皮细胞 (CEC) 的平均数
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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P-选择素的平均 CEC 表面表达
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均可溶性血管细胞粘附分子-1 (VCAM-1)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均可溶性 P-选择素
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均 von Willebrand 因子 (vWF)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均 D-二聚体
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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均值纤溶酶原激活物抑制剂-1 (PAI-1)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均组织型纤溶酶原激活物 (tPA)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均脂蛋白(a)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均小动脉弹性 (SAE)
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均反应性充血外周动脉张力测量 (RH-PAT) 比率
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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平均颈股动脉脉搏波速度
大体时间:一次,在第一次门诊就诊时
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一次,在第一次门诊就诊时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel A. Mulrooney, MD, MS、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VASCC
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