小児における浸潤性 A 群連鎖球菌 (GAS) 感染症: 細菌の病原性因子と、感染症の素因となる宿主の免疫学的および/または遺伝的因子の検出 (StreptoPedia)
調査の概要
詳細な説明
グループ A 連鎖球菌 (GAS) または化膿性レンサ球菌は厳密にヒトの病原体であり、さまざまな感染症を引き起こす可能性があります。 これらは、子供の 20% までの単純な無症候性保因者、または喉の痛みや膿痂疹などの軽度の病気から、壊死性筋膜炎やトキシック ショック症候群などの重篤な状態にまで及びます。
侵襲性 GAS 感染症の病態生理学的メカニズムはよくわかっていません。 これらのメカニズムには、細菌の病原性因子 (M タンパク質が emm 遺伝子型を決定するだけでなく、超抗原性外毒素 SpeA、Spe C、Ssa、Sme z または他の病原性遺伝子、SilC など) だけでなく、場合によっては、宿主免疫に関連する要因、特に皮膚の浸潤（創傷、火傷、水疱瘡）、コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法や最近の手術などの侵襲性皮膚感染の危険因子がない場合.
研究者は、一部の侵襲性 GAS 感染症、特に危険因子のない子供では、感染に対するメンデル感受性が関与している可能性があると想定しています。 この仮説は、感染の危険因子が特定されているかどうかにかかわらず、侵襲性GAS感染症で入院した子供の分離されたSGA株と自然免疫および適応免疫の分子特性を研究することによってテストできます。
この研究は、侵襲性 GAS 感染症の病態生理学的メカニズムの理解を深めるだけでなく、特定のケアを必要とする感染症に対する侵襲性 GAS 遺伝的感受性を受けた子供を検出することにもつながる可能性があります。 最後に、SGAまたは分子プロファイルの特定の株を特定することもできます。実際に検出すると、遺伝性免疫不全の疑いが生じます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -組み入れ時の年齢が1か月以上から15歳未満
グループ 1 : 侵襲性 GAS 感染症で入院している子供
- サブグループ 1A (N = 75): 危険因子が知られていない侵襲性感染症の小児。
- サブグループ 1B (N = 75) : 危険因子がわかっている侵襲性感染症の子供。
GAS 侵襲性感染症は、次のように定義されます。
a) 証明された感染: 単純な丹毒の水疱を除いて、液体または通常は無菌の部位から、壊死のない化膿性連鎖球菌の細菌学的分離。 これは、多臓器不全を伴うショック (レンサ球菌毒素性ショック症候群 (STSS)) と関連している場合があります b) 感染の可能性 :
- .広範な軟部組織の壊死に関連する、通常は無菌ではない部位（皮膚、上気道など）からの化膿連鎖球菌の細菌学的分離
- . S. pyogenes の細菌学的分離部位または生物学的サンプルは通常非滅菌 (皮膚、上気道など) であり、誘発性ショック症候群 STSS に関連し、他の原因は見つかりませんでした。
侵襲的感染の要因は、次のように定義されます。
皮膚の萎縮（傷、やけど、水疱瘡）、コルチコステロイドまたはその他の治療の使用、免疫抑制および最近の手術
• グループ 2: 咽頭炎、扁桃炎、直腸炎などの非侵襲性感染症、または GAS 培養陽性の感染部位で行われる GAS の迅速診断のための陽性検査によって診断される皮膚感染症。
除外基準:
- グループ 1: 上記の危険因子とは無関係の既知の免疫不全の子供。
- グループ 2: 既知の免疫不全の子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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侵襲性GAS感染症で入院した子供たち
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DNAサンプル、GAS株
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非侵襲性感染症の子供
咽頭炎、扁桃炎、直腸炎、皮膚感染症などの非侵襲性感染症の子供で、GAS培養陽性の感染部位で行われたGASの迅速診断のための陽性検査によって診断された子供
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DNAサンプル、GAS株
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GASの病原因子
時間枠：3年まで
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GASの毒性因子を特徴付ける
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝性免疫不全の頻度とタイプ、または危険因子のない小児における侵襲性 GAS 感染に関連する感染症に対するメンデル感受性の評価
時間枠：3年まで
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遺伝性免疫不全の頻度と種類、または侵襲性GAS感染に関連する感染症に対するメンデル感受性
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3年まで
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GAS emm 遺伝子型と病原性因子を、既知の危険因子を伴う侵襲性 GAS 感染で分離された株のプロファイルと比較し、非侵襲性 GAS 感染で分離された株のプロファイルと比較します。
時間枠：3年まで
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遺伝性免疫不全または感染に対するメンデル感受性に関連する GAS の GAS emm 遺伝子型および病原性因子プロファイルを、既知の危険因子 (ステロイドの使用、水痘、傷…）および非侵襲性GAS感染症の子供で分離された菌株のプロファイル
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3年まで
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侵襲性 SGA 感染の原因となる病原性株の GAS emm 遺伝子型とプロファイルを、非侵襲性感染を引き起こす株と比較する
時間枠：3年まで
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侵襲性 SGA 感染の原因となる病原性株の GAS emm 遺伝子型とプロファイルを、非侵襲性感染を引き起こす株と比較する
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3年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Albert FAYE, MD, PhD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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