Invasiivinen ryhmän A streptokokki (GAS) -infektio lapsilla: bakteerien virulenssitekijät ja isännän immunologisten ja/tai geneettisten tekijöiden havaitseminen, jotka aiheuttavat alttiutta infektioille (StreptoPedia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A-ryhmän streptokokki (GAS) tai Streptococcus pyogenes on puhtaasti ihmisen patogeeni, joka voi aiheuttaa monenlaisia infektioita. Nämä vaihtelevat yksinkertaisista oireettomista kuljetuksista jopa 20 %:lle lapsista tai vähäisistä sairauksista, kuten kurkkukipu tai impetigo, vakaviin tiloihin, kuten nekrotisoivaan fasciittiin ja toksiseen sokkioireyhtymään.
Invasiivisten GAS-infektioiden patofysiologisia mekanismeja ymmärretään huonosti. Näihin mekanismeihin voivat liittyä bakteerin virulenssitekijöiden (M-proteiini määrittää emm-genotyypin, vaan myös superantigeeniset eksotoksiinit SpeA, Spe C, Ssa, Smez tai muut virulenssigeenit, SilC,...Sic) lisäksi myös joissakin tapauksissa isännän immuniteettiin liittyvät tekijät, erityisesti jos ei ole invasiivisen ihoinfektion riskitekijöitä, kuten ihon tulehdus (haava, palovamma, vesirokko), kortikosteroidit tai muu immuunivastetta heikentävä hoito ja äskettäinen leikkaus.
Tutkijat olettavat, että joissakin invasiivisissa GAS-infektioissa, erityisesti lapsilla, joilla ei ole riskitekijöitä, voi olla mukana Mendelin herkkyys infektioille. Tätä hypoteesia voitaisiin testata tutkimalla eristettyjen SGA-kantojen molekyyliominaisuuksia sekä synnynnäistä ja adaptiivista immuniteettia lapsilla, jotka on viety sairaalahoitoon invasiivisen GAS-infektion vuoksi joko tunnistettujen infektioriskitekijöiden kanssa tai ilman.
Tämä tutkimus voisi paitsi johtaa parempaan ymmärrykseen invasiivisten GAS-infektioiden patofysiologisista mekanismeista, vaan myös havaita invasiivisen GAS-infektion geneettisen alttiuden erityistä hoitoa vaativille infektioille. Lopuksi se voisi myös tunnistaa tietyt SGA-kannat tai molekyyliprofiilit, joiden havaitseminen käytännössä johtaa epäilyyn perinnöllisestä immuunivajauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 1 kuukaudesta < 15 vuoteen sisällyttämishetkellä
Ryhmä 1: Lapset sairaalahoidossa invasiivisen GAS-infektion vuoksi
- Alaryhmä 1A (N = 75): Lapset, joilla on invasiivinen infektio ilman tunnettua riskitekijää.
- Alaryhmä 1B (N = 75): Lapset, joilla on invasiivinen infektio ja tunnettu riskitekijä.
GAS-invasiiviset infektiot määritellään seuraavasti:
a) Todettu infektio: S. pyogenesin bakteriologinen eristäminen nesteestä tai normaalisti steriilistä kohdasta, paitsi yksinkertaisen erysipelan rakkulasta, ilman nekroosia. Tämä liittyy joskus sokkiin, johon liittyy monielinten vajaatoiminta (streptokokki toksinen sokkioireyhtymä (STSS)) b) Todennäköinen infektio:
- . S. pyogenesin bakteriologinen eristäminen normaalisti ei-steriilistä kohdasta (esim. iho, ylempi hengitystie), johon liittyy laaja pehmytkudosnekroosi
- . S. pyogenesin bakteriologinen eristäminen paikan tai biologisen näytteen yleensä ei-steriilistä (esim. iho, ylähengitystiet), johon liittyy evocative sokkioireyhtymä STSS eikä muuta syytä löydetty.
Invasiiviseen infektioon vaikuttavat tekijät määritellään:
ihon poisto (haavat, palovammat, vesirokko), kortikosteroidien tai muun hoidon käyttö, immunosuppressio ja äskettäinen leikkaus
• Ryhmä 2: ei-invasiiviset infektiot, kuten nielutulehdus, nielurisatulehdus, proktiitti tai ihotulehdus, joka on diagnosoitu positiivisella testillä GAS:n nopeaa diagnosointia varten, joka suoritetaan infektiokohdassa positiivisella GAS-viljelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmä 1: Lapset, joilla on tunnettu immuunivajaus, joka ei liity yllä kuvattuihin riskitekijöihin.
- Ryhmä 2: Lapset, joilla on tiedossa immuunipuutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset sairaalahoidossa invasiivisen GAS-infektion vuoksi
|
DNA-näytteet, GAS-kannat
|
|
Lapset, joilla on ei-invasiivinen infektio
Lapset, joilla on ei-invasiivinen infektio, kuten nielutulehdus, tonsilliitti, proktiitti tai ihotulehdus, joka on diagnosoitu positiivisella testillä GAS:n nopeaa diagnosointia varten, joka on tehty infektiopaikassa positiivisella GAS-viljelmällä
|
DNA-näytteet, GAS-kannat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAS:n virulenssitekijät
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
luonnehtia GAS:n virulenssitekijöitä
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi perinnöllisen immuunipuutoksen esiintymistiheys ja tyyppi tai Mendelin herkkyys invasiivisiin GAS-infektioihin liittyville infektioille lapsilla ilman riskitekijöitä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
perinnöllisen immuunivajeen esiintymistiheys ja tyyppi tai Mendelin herkkyys invasiivisiin GAS-infektioihin liittyville infektioille
|
jopa 3 vuotta
|
|
kuvaa ja vertaa GAS emm -genotyyppejä ja virulenssitekijöitä invasiivisella GAS-infektiolla eristettyjen kantojen profiileihin, joilla on tunnetut riskitekijät ja ei-invasiivisilla GAS-infektioilla eristettyjen kantojen profiiliin
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
kuvaamaan ja vertaamaan GAS:n GAS emm -genotyyppejä ja virulenssitekijöiden profiilia, joka liittyy perinnölliseen immuunipuutteeseen tai Mendelin infektioherkkyyteen, sellaisten kantojen profiileihin, jotka on eristetty lapsilta, joilla on invasiivinen GAS-infektio, joilla on tunnettuja riskitekijöitä (steroidien käyttö, vesirokko, haavat…) ja sellaisten kantojen profiili, jotka on eristetty lapsilta, joilla on ei-invasiivinen GAS-infektio
|
jopa 3 vuotta
|
|
vertaa invasiivisista SGA-infektioista vastuussa olevien virulenssikantojen GAS emm -genotyyppejä ja profiileja ei-invasiivisia infektioita aiheuttaviin kantoihin
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
vertaa invasiivisista SGA-infektioista vastuussa olevien virulenssikantojen GAS emm -genotyyppejä ja profiileja ei-invasiivisia infektioita aiheuttaviin kantoihin
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert FAYE, MD, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P120136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .