Invasiv gruppe A Streptococcus (GAS)-infeksjon hos barn: bakterielle virulensfaktorer og påvisning av vertsimmunologiske og/eller genetiske faktorer for disposisjon for infeksjoner (StreptoPedia)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A streptokokker (GAS) eller Streptococcus pyogenes er et strengt humant patogen, som kan forårsake en lang rekke infeksjoner. Disse spenner fra en enkel asymptomatisk transport opp til 20 % av barna, eller mindre sykdommer som sår hals eller impetigo, til alvorlige tilstander som nekrotiserende fasciitt og toksisk sjokksyndrom.
De patofysiologiske mekanismene til invasive GAS-infeksjoner er dårlig forstått. Disse mekanismene kan involvere ikke bare virulensfaktorer av bakterien (M-protein bestemmer emm-genotypen, men også superantigene eksotoksiner SpeA, Spe C, Ssa, Sme z eller andre virulensgener, SilC, ... Sic), men også i noen tilfeller, faktorer assosiert med vertsimmunitet, spesielt i fravær av risikofaktorer for invasiv hudinfeksjon som kutan utbrudd (sår, brannsår, vannkopper), kortikosteroider eller annen immunsuppressiv terapi og nylig kirurgi.
Etterforskerne antar at i noen invasive GAS-infeksjoner, spesielt hos barn uten risikofaktorer, kan Mendelsk mottakelighet for infeksjon være involvert. Denne hypotesen kan testes ved å studere de molekylære egenskapene til stammer isolert SGA og medfødt og adaptiv immunitet hos barn innlagt på sykehus for invasiv GAS-infeksjon med eller uten identifiserte risikofaktorer for infeksjon.
Denne studien kunne ikke bare føre til en bedre forståelse av de patofysiologiske mekanismene til invasive GAS-infeksjoner, men også til å oppdage hos barn som gjennomgikk invasiv GAS genetisk følsomhet for infeksjoner som krever spesifikk omsorg. Til slutt kan den også identifisere spesifikke stammer av SGA eller molekylære profiler, hvis påvisning i praksis fører til en mistanke om arvelig immunsvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 1 måned til <15 år på tidspunktet for inkludering
Gruppe 1: Barn innlagt på sykehus for invasiv GAS-infeksjon
- Undergruppe 1A (N = 75): Barn med invasiv infeksjon uten kjent risikofaktor.
- Undergruppe 1B (N = 75): Barn med invasiv infeksjon med kjent risikofaktor .
GAS Invasive infeksjoner er definert av:
a) Påvist infeksjon: Bakteriologisk isolering av S. pyogenes fra en væske eller et normalt sterilt sted, unntatt fra en blemme av en enkel erysipelas, uten nekrose. Dette er noen ganger assosiert med et sjokk med multiorgansvikt (streptokokktoksisk sjokksyndrom (STSS)) b) Sannsynlig infeksjon:
- . Bakteriologisk isolering av S. pyogenes fra et normalt ikke-sterilt sted (f.eks. hud, øvre luftveier) assosiert med omfattende bløtvevsnekrose
- . Bakteriologisk isolering av S. pyogenes et sted eller en biologisk prøve vanligvis ikke-steril (f.eks. hud, øvre luftveier) assosiert med et evokativt sjokksyndrom STSS og ingen annen årsak funnet.
Medvirkende faktorer for invasiv infeksjon er definert av:
kutan utbrudd (sår, brannsår, vannkopper), bruk av kortikosteroider eller annen behandling, immunsuppressiv og nylig kirurgisk inngrep
• Gruppe 2: ikke-invasiv infeksjon som faryngitt, tonsillitt, proktitt eller hudinfeksjon diagnostisert ved en positiv test for rask diagnose av GAS utført på infeksjonsstedet med en positiv GAS-kultur.
Ekskluderingskriterier:
- Gruppe 1: Barn med kjent immunsvikt som ikke er relatert til risikofaktorene beskrevet ovenfor.
- Gruppe 2: Barn med kjent immunsvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn innlagt på sykehus for invasiv GAS-infeksjon
|
DNA-prøver, GAS-stammer
|
|
Barn med ikke-invasiv infeksjon
Barn med ikke-invasiv infeksjon som faryngitt, tonsillitt, proktitt eller hudinfeksjon diagnostisert ved en positiv test for rask diagnose av GAS utført på infeksjonsstedet med en positiv GAS-kultur
|
DNA-prøver, GAS-stammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virulensfaktorer av GAS
Tidsramme: opptil 3 år
|
karakterisere virulensfaktorene til GAS
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder hyppigheten og typen av arvelig immunsvikt eller Mendelsk mottakelighet for infeksjoner assosiert med invasive GAS-infeksjoner hos barn uten risikofaktorer
Tidsramme: opptil 3 år
|
hyppighet og type arvelig immunsvikt eller Mendelsk mottakelighet for infeksjoner assosiert med invasive GAS-infeksjoner
|
opptil 3 år
|
|
beskrive og sammenligne GAS emm genotyper og virulensfaktorer med profiler til stammer isolert med invasiv GAS-infeksjon med kjente risikofaktorer og med profilen til stammer isolert med ikke-invasive GAS-infeksjoner
Tidsramme: opptil 3 år
|
beskrive og sammenligne GAS emm-genotypene og virulensfaktorprofilen til GAS assosiert med en arvelig immunsvikt, eller en Mendelsk mottakelighet for infeksjon, med profilene til stammer isolert hos barn med invasiv GAS-infeksjon med kjente risikofaktorer (bruk av steroider, varicella, sår ...) og med profilen til stammer isolert hos barn med ikke-invasive GAS-infeksjoner
|
opptil 3 år
|
|
sammenligne GAS emm genotyper og profiler av virulensstammer ansvarlige for invasive SGA-infeksjoner med stammer som forårsaker ikke-invasive infeksjoner
Tidsramme: opptil 3 år
|
sammenligne GAS emm genotyper og profiler av virulensstammer ansvarlige for invasive SGA-infeksjoner med stammer som forårsaker ikke-invasive infeksjoner
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert FAYE, MD, PhD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P120136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .