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Infection invasive à streptocoque du groupe A (SGA) chez l'enfant : facteurs de virulence bactérienne et détection des facteurs immunologiques et/ou génétiques de l'hôte de prédisposition aux infections (StreptoPedia)

15 novembre 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal de l'étude est de caractériser les facteurs de virulence de la SGA et d'identifier les facteurs immunologiques et/ou génétiques prédisposant aux infections chez les enfants hospitalisés avec une infection invasive à SGA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le streptocoque du groupe A (SGA) ou Streptococcus pyogenes est un agent pathogène strictement humain, qui peut provoquer une grande variété d'infections. Celles-ci vont d'un simple portage asymptomatique jusqu'à 20 % des enfants, ou de maladies bénignes comme le mal de gorge ou l'impétigo, à des affections graves comme la fasciite nécrosante et le syndrome de choc toxique.

Les mécanismes physiopathologiques des infections invasives à SGA sont mal compris. Ces mécanismes pourraient impliquer non seulement des facteurs de virulence de la bactérie ( la protéine M détermine le génotype emm , mais aussi les exotoxines super-antigéniques SpeA , Spe C, Ssa, Sme z ou d' autres gènes de virulence , SilC , ... Sic ), mais aussi dans certains cas, des facteurs liés à l'immunité de l'hôte notamment en l'absence de facteurs de risque d'infection cutanée invasive tels qu'effraction cutanée (plaie, brûlure, varicelle), corticothérapie ou autre traitement immunosuppresseur et chirurgie récente.

Les chercheurs supposent que dans certaines infections invasives à SGA, en particulier chez les enfants sans facteurs de risque, la susceptibilité mendélienne à l'infection peut être impliquée . Cette hypothèse pourrait être testée en étudiant les caractéristiques moléculaires des souches isolées de SGA et l'immunité innée et adaptative chez les enfants hospitalisés pour une infection invasive à SGA avec ou sans facteurs de risque d'infection identifiés.

Cette étude pourrait non seulement conduire à une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques des infections invasives à SGA mais aussi à détecter chez les enfants ayant subi une susceptibilité génétique invasive à SGA aux infections nécessitant des soins spécifiques. Enfin, il pourrait également identifier des souches spécifiques de SGA ou des profils moléculaires, dont la détection en pratique, conduirait à une suspicion de déficit immunitaire héréditaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants hospitalisés pour une infection à SGA invasive ou non invasive

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 1 mois à < 15 ans au moment de l'inclusion
  • Groupe 1 : Enfants hospitalisés pour infection invasive à SGA

    • Sous-groupe 1A (N = 75) : enfants atteints d'une infection invasive sans facteur de risque connu.
    • Sous-groupe 1B (N = 75) : Enfants atteints d'une infection invasive avec facteur de risque connu.

Les infections invasives à SGA sont définies par :

a) Infection avérée : Isolement bactériologique de S. pyogenes à partir d'un liquide ou d'un site normalement stérile, à l'exception d'une vésicule d'un érysipèle simple, sans nécrose. Ceci est parfois associé à un choc avec défaillance multiviscérale (syndrome de choc toxique streptococcique ( STSS )) b ) Infection probable :

  1. . Isolement bactériologique de S. pyogenes à partir d'un site normalement non stérile ( p. ex. peau, voies respiratoires supérieures ) associé à une nécrose étendue des tissus mous
  2. . Isolement bactériologique de S. pyogenes sur un site ou un prélèvement biologique généralement non stérile (ex : peau, voies respiratoires supérieures) associé à un syndrome de choc évocateur STSS et aucune autre cause retrouvée.

Les facteurs contributifs à une infection invasive sont définis par :

l'effraction cutanée (plaies, brûlures, varicelle), l'utilisation de corticoïdes ou d'autres traitements, les immunosuppresseurs et la chirurgie récente

• Groupe 2 : infection non invasive telle qu'une pharyngite, une amygdalite, une proctite ou une infection cutanée diagnostiquée par un test positif de diagnostic rapide de SGA réalisé au site d'infection avec une culture de SGA positive.

Critère d'exclusion:

  • Groupe 1 : Enfants présentant un déficit immunitaire connu sans rapport avec les facteurs de risque décrits ci-dessus.
  • Groupe 2 : Enfants présentant un déficit immunitaire connu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants hospitalisés pour une infection invasive à SGA
Échantillons d'ADN, souches de GAS
Enfants atteints d'une infection non invasive
Enfants atteints d'une infection non invasive telle qu'une pharyngite, une amygdalite, une proctite ou une infection cutanée diagnostiquée par un test positif pour un diagnostic rapide de SGA effectué au site de l'infection avec une culture de SGA positive
Échantillons d'ADN, souches de GAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de virulence du SGA
Délai: jusqu'à 3 ans
caractériser les facteurs de virulence du GAS
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la fréquence et le type de déficit immunitaire héréditaire ou la susceptibilité mendélienne aux infections associées aux infections invasives à SGA chez les enfants sans facteurs de risque
Délai: jusqu'à 3 ans
fréquence et type de déficit immunitaire héréditaire ou susceptibilité mendélienne aux infections associées aux infections invasives à SGA
jusqu'à 3 ans
décrire et comparer les génotypes GAS emm et les facteurs de virulence avec les profils des souches isolées avec une infection invasive à SGA avec des facteurs de risque connus et avec le profil des souches isolées avec une infection à SGA non invasive
Délai: jusqu'à 3 ans
décrire et comparer le profil des génotypes GAS emm et des facteurs de virulence du SGA associé à un déficit immunitaire héréditaire, ou une susceptibilité mendélienne à l'infection, avec les profils de souches isolées chez des enfants atteints d'infection invasive à SGA avec des facteurs de risque connus (utilisation de stéroïdes, varicelle, plaies…) et avec le profil des souches isolées chez les enfants porteurs d’infections à SGA non invasives
jusqu'à 3 ans
comparer les génotypes GAS emm et les profils de souches de virulence responsables d'infections SGA invasives avec des souches provoquant des infections non invasives
Délai: jusqu'à 3 ans
comparer les génotypes GAS emm et les profils de virulence des souches responsables d'infections SGA invasives avec des souches provoquant des infections non invasives
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Albert FAYE, MD, PhD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimation)

12 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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